- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03353805
Enquête Cohorte Hospitalière de Santé Publique Post-attentat du 14 juillet 2016 (ECHOS)
L'attentat terroriste au camion bélier, survenu le 14 juillet 2016 sur la Promenade des Anglais à Nice, a fait un nombre important de victimes parmi la population civile : 86 morts dont 10 enfants et adolescents, et 434 blessés. L'attaque a blessé des familles réunies pour un événement festif, le feu d'artifice de la fête nationale, et a touché à la fois des adultes et des enfants de tous âges. Les personnes directement impliquées dans l'attentat se comptent par milliers : blessés, menacés de mort, endeuillés, témoins directs, travailleurs - y compris pompiers et personnels de santé (dans des situations d'extrême tension ou d'insécurité prolongées).
Suite aux attentats d'Ile-de-France de janvier et novembre 2015, Santé publique France a mené en 2015 et 2016 deux études d'envergure pour estimer l'impact psycho-traumatique des personnes impliquées dans l'attentat, connaître l'utilisation des dispositifs de soins pour fournir des informations utiles, et in fine fournir des informations pour améliorer les dispositifs de gestion en place. Les IMPACTS réalisés suite aux attentats de janvier, ESPA 13 novembre réalisés suite aux attentats du 13 novembre 2015, concernent deux grands types de population :
- Non-répondants (population civile) présents sur ou à proximité des scènes de crime ou leurs proches.
- Des personnes sont intervenues pour sécuriser les lieux ou fournir une assistance, ou apporter un soutien psychologique le jour même ou dans un délai de 3 semaines.
IMPACTS a été mené en face-à-face avec les enquêteurs et a concerné 232 participants, 45 personnes de la relève médico-psychologique (Samu, Cump, Hôtel Dieu) entre 6 et 10 mois après les événements. Une deuxième vague d'entretiens a eu lieu de 16 à 20 mois après les événements.
ESPA 13 novembre s'est déroulé via un questionnaire en ligne et 800 participants y ont participé, dont 67 CUMP, 121 personnels hospitaliers et 26 personnes du Samu entre 9 et 12 mois après les événements.
S'appuyant sur l'expertise de Santé Publique France et sur le modèle élaboré pour l'étude ESPA du 13 novembre, le Service de Santé Publique du CHU de Nice a souhaité réaliser une étude spécifique auprès des professionnels de santé du CHU de Nice et des Hôpitaux pédiatrie du CHU de Nice-Lenval, ainsi que des étudiants de la Faculté de Médecine de Nice Sophia-Antipolis.
De nombreux professionnels de toutes catégories ont été directement impactés : soit sur les lieux de l'attentat en tant que population civile ou en tant que professionnels, soit dans les services de soins qui ont reçu les victimes et les familles (dont les services de l'hôpital Pasteur2, Hôpital Lenval sur la Promenade des Anglais ).
La population des étudiants en médecine est également incluse dans l'étude, et les étudiants externes en particulier ont apporté une contribution significative à l'Institut Médico-Légal.
Cette implication peut se faire directement (présence en tant que personnel hospitalier sur les lieux de l'attentat, prise en charge des victimes ou de leurs proches, dans les services d'urgence et de soins), mais aussi indirecte (proximité et connaissance affectées par l'attentat, répercussions particulières dans le contexte local, changements forcés dans l'organisation du travail). Ce sont donc tous les professionnels hospitaliers, étudiants en médecine (externes, internes) et étudiants paramédicaux qui seront concernés par l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Nice Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le personnel
- Au départ des établissements du CHU de Nice : Hôpital Pasteur, Hôpital l'Archet, Hôpital de Cimiez, Hôpital St Roch, Unité centrale de production ou UCP, Hôpital de Tende.
- Du bâtiment de l'Hôpital Lenval : personnels du CHU de Nice-Hôpital des Enfants de Lenval, et personnels de la Fondation Lenval.
- Étudiants (externes à partir du M1, c'est-à-dire la 4ème année, et internes) inscrits à la Faculté de Médecine Nice-Sophia Antipolis.
La description
- Critères d'inclusion : personnels hospitaliers directement impliqués ou non dans l'attentat du 14 juillet 2016.
- critères d'exclusion : personnel non hospitalier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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questionnaire sur l'impact sur la santé
Délai: 1 an
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documenter l'impact sanitaire de ces événements et fournir des informations utiles pour les modalités de prise en charge des populations concernées et en cas de nouvelle attaque.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Troubles de stress, traumatiques
- Traumatisme psychologique
- Les troubles mentaux
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-PP-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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