- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03353805
Hospital Cohort Survey of Public Health efter attacken den 14 juli 2016 (ECHOS)
Terrorattacken på lastbilen, som inträffade den 14 juli 2016 på Promenade des Anglais i Nice, involverade ett betydande antal offer i civilbefolkningen: 86 döda inklusive 10 barn och ungdomar och 434 skadade. Attacken skadade familjer som samlats för en festlig händelse, nationalhelgens fyrverkerier, och drabbade både vuxna och barn i alla åldrar. De personer som är direkt involverade i attacken uppgår till tusentals: skadade, hotade med döden, sörjande, direkta vittnen, arbetare – inklusive brandmän och hälsopersonal (i situationer med långvarig extrem spänning eller osäkerhet).
Efter attackerna i Ile-de-France i januari och november 2015 genomförde Public Health France under 2015 och 2016 två storskaliga studier för att uppskatta de psykotraumatiska effekterna för de inblandade i attacken, för att känna till användningen av vårdanordningar för att tillhandahålla användbar information och i slutändan tillhandahålla information för att förbättra hanteringsenheterna på plats. KONSEKVENSER som utfördes efter attackerna i januari, ESPA 13 november som utfördes efter attackerna den 13 november 2015, avser två huvudtyper av befolkning:
- Icke-svarare (civilbefolkning) finns på eller i närheten av brottsplatser eller deras anhöriga.
- Personer ingrep för att säkra lokalen eller ge assistans, eller ge psykologiskt stöd samma dag eller inom 3 veckor.
IMPACTS genomfördes ansikte mot ansikte med utredare och berörde 232 deltagare, 45 personer i den medicinsk-psykologiska hjälpen (Samu, Cump, Hôtel Dieu) mellan 6 och 10 månader efter händelserna. En andra våg av intervjuer ägde rum från 16 till 20 månader efter händelserna.
ESPA 13 november ägde rum via ett webbaserat frågeformulär och 800 deltagare deltog, inklusive 67 CUMPs, 121 sjukhuspersonal och 26 personer från Samu mellan 9 och 12 månader efter händelserna.
Baserat på expertis från Public Health France och modellen som utvecklades för ESPA-studien den 13 november, ville folkhälsoavdelningen vid universitetssjukhuset i Nice genomföra en specifik studie bland vårdpersonalen på universitetssjukhuset i Nice och sjukhusen pediatrik i Nice CHU-Lenval, samt studenter vid fakulteten för medicin i Nice Sophia-Antipolis.
Många yrkesverksamma av alla kategorier drabbades direkt: antingen på platsen för attacken som civilbefolkning eller som yrkesverksamma, eller inom vårdtjänsterna som tog emot offren och familjerna (inklusive tjänsterna från sjukhuset Pasteur2, Lenvalsjukhuset på Promenade des Anglais ).
Även populationen av läkarstudenter ingår i studien och särskilt externa studenter har gjort en betydande insats till Institut Médico-Légal.
Detta engagemang skulle kunna ske direkt (närvaro som sjukhuspersonal på platsen för attacken, vård av offren eller deras anhöriga, inom akut- och omsorgstjänsten), men också indirekt (nära och kunskap som påverkas av attacken, specifika återverkningar i lokala sammanhang, påtvingade förändringar i arbetsorganisationen). Det är därför alla sjukhuspersonal, läkarstudenter (externa, interna) och paramedicinska studenter som kommer att involveras i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Nice Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Personalen
- Från universitetssjukhuset i Nice: Hôpital Pasteur, Hôpital l' Archet, Hôpital de Cimiez, Hôpital St Roch, Unité centrale de production eller UCP, Hôpital de Tende.
- Från Lenvals sjukhusbyggnad: personal vid Nice CHU-Lenval Children's Hospital och personal från Lenval Foundation.
- Studenter (externa från M1 och framåt, d.v.s. det fjärde året, och praktikanter) inskrivna i Nice-Sophia Antipolis Medicinska fakulteten.
Beskrivning
- Inklusionskriterier: sjukhuspersonal Oavsett om direkt inblandad i attacken den 14 juli 2016.
- uteslutningskriterier: icke sjukhuspersonal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frågeformulär om hälsoeffekter
Tidsram: 1 år
|
dokumentera hälsoeffekterna av dessa händelser och ge användbar information för vårdarrangemangen för de inblandade befolkningen och i händelse av en ny attack.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Stressstörningar, traumatiska
- Psykologiskt trauma
- Mentala störningar
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- 17-PP-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .