- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03353805
Hospital Cohort Survey of Public Health Post-attacco del 14 luglio 2016 (ECHOS)
L'attacco terroristico al camion ariete, avvenuto il 14 luglio 2016 sulla Promenade des Anglais a Nizza, ha comportato un numero significativo di vittime tra la popolazione civile: 86 morti di cui 10 bambini e adolescenti, e 434 feriti. L'attacco ha danneggiato le famiglie riunite per un evento festivo, i fuochi d'artificio della festa nazionale, e ha colpito sia adulti che bambini di tutte le età. Le persone direttamente coinvolte nell'attacco sono migliaia: feriti, minacciati di morte, persone in lutto, testimoni diretti, lavoratori - compresi i vigili del fuoco e personale sanitario (in situazioni di prolungata estrema tensione o insicurezza).
A seguito degli attacchi in Ile-de-France a gennaio e novembre 2015, Public Health France ha condotto nel 2015 e nel 2016 due studi su larga scala per stimare l'impatto psico-traumatico per le persone coinvolte nell'attacco, per conoscere l'uso di dispositivi di cura per fornire informazioni utili e, in ultima analisi, fornire informazioni per migliorare i dispositivi di gestione in atto. IMPATTI effettuati a seguito degli attentati di gennaio, ESPA 13 novembre effettuati a seguito degli attentati del 13 novembre 2015, riguardano due principali tipologie di popolazione:
- Non-responder (popolazione civile) presenti su o vicino a scene di crimine o loro parenti.
- Le persone sono intervenute per mettere in sicurezza i locali o fornire assistenza, o fornire supporto psicologico lo stesso giorno o entro 3 settimane.
IMPACTS è stato condotto faccia a faccia con gli investigatori e ha interessato 232 partecipanti, 45 persone del rilievo medico-psicologico (Samu, Cump, Hôtel Dieu) tra 6 e 10 mesi dopo gli eventi. Una seconda ondata di interviste ha avuto luogo da 16 a 20 mesi dopo gli eventi.
ESPA 13 novembre si è svolto tramite un questionario basato sul web e hanno preso parte 800 partecipanti, tra cui 67 CUMP, 121 personale ospedaliero e 26 persone di Samu tra 9 e 12 mesi dopo gli eventi.
Sulla base dell'esperienza di Public Health France e del modello sviluppato per lo studio ESPA del 13 novembre, il dipartimento di sanità pubblica dell'Ospedale Universitario di Nizza ha voluto realizzare uno studio specifico tra i professionisti sanitari dell'Ospedale Universitario di Nizza e degli Ospedali pediatria di Nizza CHU-Lenval, nonché studenti della Facoltà di Medicina di Nizza Sophia-Antipolis.
Molti professionisti di tutte le categorie sono stati colpiti direttamente: sia sul luogo dell'attacco come popolazione civile o come professionisti, sia nei servizi di assistenza che hanno accolto le vittime e le famiglie (compresi i servizi dell'ospedale Pasteur2, dell'ospedale Lenval sulla Promenade des Anglais ).
Nello studio è inclusa anche la popolazione degli studenti di medicina, e in particolare gli studenti esterni hanno dato un contributo significativo all'Institut Médico-Légal.
Tale coinvolgimento potrebbe essere diretto (presenza come personale ospedaliero sul luogo dell'aggressione, cura delle vittime o dei loro familiari, nei servizi di emergenza e di cura), ma anche indiretto (vicinanza e conoscenza colpite dall'aggressione, ricadute specifiche nel contesto locale, cambiamenti forzati nell'organizzazione del lavoro). Saranno quindi coinvolti nello studio tutti i professionisti ospedalieri, studenti di medicina (esterni, interni) e studenti paramedici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Nice Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il personale
- Dagli stabilimenti dell'Ospedale Universitario di Nizza: Hôpital Pasteur, Hôpital l' Archet, Hôpital de Cimiez, Hôpital St Roch, Unité centrale de production o UCP, Hôpital de Tende.
- Dall'edificio dell'ospedale Lenval: personale dell'ospedale pediatrico CHU-Lenval di Nizza e personale della Fondazione Lenval.
- Studenti (esterni dalla M1 in poi, ovvero il 4° anno, e stagisti) iscritti alla Facoltà di Medicina di Nizza-Sophia Antipolis.
Descrizione
- criteri di inclusione: personale ospedaliero direttamente coinvolto o meno nell'attentato del 14 luglio 2016.
- criteri di esclusione: personale non ospedaliero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
questionario sull'impatto sulla salute
Lasso di tempo: 1 anno
|
documentare l'impatto sulla salute di questi eventi e fornire informazioni utili per le modalità assistenziali delle popolazioni coinvolte e in caso di nuovo attacco.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Disturbi da stress, traumatici
- Trauma psicologico
- Disordini mentali
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-PP-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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