- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03353805
Encuesta de cohortes hospitalarias de salud pública posterior al ataque del 14 de julio de 2016 (ECHOS)
El atentado terrorista contra el ram truck, ocurrido el 14 de julio de 2016 en la Promenade des Anglais de Niza, supuso un importante número de víctimas entre la población civil: 86 muertos, incluidos 10 niños y adolescentes, y 434 heridos. El ataque dañó a familias reunidas para un evento festivo, los fuegos artificiales de la fiesta nacional, y afectó tanto a adultos como a niños de todas las edades. Las personas directamente implicadas en el atentado se cuentan por miles: heridos, amenazados de muerte, deudos, testigos directos, trabajadores -incluidos bomberos y personal sanitario (en situaciones de extrema tensión prolongada o de inseguridad).
Tras los ataques en Ile-de-France en enero y noviembre de 2015, Public Health France realizó en 2015 y 2016 dos estudios a gran escala para estimar el impacto psicotraumático de las personas involucradas en el ataque, para conocer el uso de dispositivos de atención para proporcionar información útil y, en última instancia, proporcionar información para mejorar los dispositivos de gestión existentes. IMPACTOS realizados tras los atentados de enero, ESPA 13 de noviembre realizados tras los atentados del 13 de noviembre de 2015, se refieren a dos tipos de población principales:
- No respondedores (población civil) presentes en o cerca de la escena del crimen o sus familiares.
- Personas intervenidas para asegurar el local o brindar asistencia, o brindar apoyo psicológico el mismo día o dentro de las 3 semanas.
IMPACTS se realizó cara a cara con los investigadores e involucró a 232 participantes, 45 personas del socorro médico-psicológico (Samu, Cump, Hôtel Dieu) entre 6 y 10 meses después de los hechos. Una segunda ola de entrevistas tuvo lugar entre 16 y 20 meses después de los hechos.
ESPA 13 de noviembre se llevó a cabo a través de un cuestionario basado en la web y participaron 800 participantes, incluidos 67 CUMP, 121 personal del hospital y 26 personas de Samu entre 9 y 12 meses después de los eventos.
Basado en la experiencia de Public Health France y el modelo desarrollado para el estudio ESPA el 13 de noviembre, el Departamento de Salud Pública del Hospital Universitario de Niza deseaba llevar a cabo un estudio específico entre los profesionales de la salud del Hospital Universitario de Niza y los Hospitales. pediatría de Niza CHU-Lenval, así como estudiantes de la Facultad de Medicina de Niza Sophia-Antipolis.
Muchos profesionales de todas las categorías se vieron directamente afectados: ya sea en el lugar del ataque como población civil o como profesionales, o en los servicios de atención que acogieron a las víctimas y las familias (incluidos los servicios del hospital Pasteur2, Hospital Lenval en la Promenade des Anglais ).
La población de estudiantes de medicina también se incluye en el estudio, y los estudiantes externos en particular han hecho una contribución significativa al Institut Médico-Légal.
Esta implicación puede ser directa (presencia como personal hospitalario en el lugar del atentado, atención de las víctimas o de sus familiares, en los servicios de urgencias y atención), pero también indirecta (conocimiento cercano y afectado por el atentado, repercusiones específicas en el contexto local, cambios forzados en la organización del trabajo). Por lo tanto, todos los profesionales del hospital, estudiantes de medicina (externos, internos) y estudiantes paramédicos serán los que estarán involucrados en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Nice Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
el personal
- De los establecimientos del Hospital Universitario de Niza: Hôpital Pasteur, Hôpital l' Archet, Hôpital de Cimiez, Hôpital St Roch, Unité centrale de production o UCP, Hôpital de Tende.
- Desde el edificio del Hospital Lenval: personal del Niza CHU-Lenval Children's Hospital y personal de la Fundación Lenval.
- Estudiantes (externos de M1 en adelante, es decir, el 4º año y los internos) matriculados en la Facultad de Medicina de Nice-Sophia Antipolis.
Descripción
- Criterios de inclusión: personal hospitalario Involucrado o no directamente en el atentado del 14 de julio de 2016.
- criterios de exclusión: personal no hospitalario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cuestionario sobre impacto en la salud
Periodo de tiempo: 1 año
|
documentar el impacto en la salud de estos eventos y brindar información útil para la atención de las poblaciones involucradas y en caso de un nuevo ataque.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-PP-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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