- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03353805
Krankenhauskohortenumfrage zur öffentlichen Gesundheit nach dem Angriff vom 14. Juli 2016 (ECHOS)
Der Terroranschlag auf den Ram-Lastwagen, der am 14. Juli 2016 auf der Promenade des Anglais in Nizza stattfand, forderte eine erhebliche Zahl von Todesopfern in der Zivilbevölkerung: 86 Tote, darunter 10 Kinder und Jugendliche, und 434 Verletzte. Der Angriff schadete Familien, die sich zu einer festlichen Veranstaltung, dem Feuerwerk zum Nationalfeiertag, versammelt hatten, und betraf sowohl Erwachsene als auch Kinder jeden Alters. Die Zahl der an dem Angriff direkt beteiligten Personen geht in die Tausende: Verwundete, mit dem Tod bedrohte Personen, Hinterbliebene, direkte Zeugen, Arbeiter – darunter Feuerwehrleute und Gesundheitspersonal (in Situationen anhaltender extremer Spannung oder Unsicherheit).
Nach den Anschlägen in Ile-de-France im Januar und November 2015 führte Public Health France in den Jahren 2015 und 2016 zwei groß angelegte Studien durch, um die psychotraumatischen Auswirkungen für die an dem Anschlag Beteiligten abzuschätzen und den Einsatz von Pflegegeräten zu kennen Bereitstellung nützlicher Informationen und letztendlich Informationen zur Verbesserung der vorhandenen Verwaltungsgeräte. Die Auswirkungen, die nach den Anschlägen vom Januar und ESPA vom 13. November nach den Anschlägen vom 13. November 2015 durchgeführt wurden, beziehen sich auf zwei Hauptgruppen der Bevölkerung:
- Non-Responder (Zivilbevölkerung), die sich am oder in der Nähe von Tatorten oder ihren Angehörigen aufhalten.
- Am selben Tag oder innerhalb von 3 Wochen griffen Personen ein, um die Räumlichkeiten zu sichern, Hilfe zu leisten oder psychologische Unterstützung zu leisten.
IMPACTS wurde persönlich mit Ermittlern durchgeführt und betraf 232 Teilnehmer, 45 Personen der medizinisch-psychologischen Hilfsorganisation (Samu, Cump, Hôtel Dieu) zwischen 6 und 10 Monaten nach den Ereignissen. Eine zweite Befragungswelle fand 16 bis 20 Monate nach den Ereignissen statt.
ESPA 13. November fand über einen webbasierten Fragebogen statt und 800 Teilnehmer nahmen teil, darunter 67 CUMPs, 121 Krankenhauspersonal und 26 Personen aus Samu zwischen 9 und 12 Monaten nach den Ereignissen.
Basierend auf der Expertise von Public Health France und dem für die ESPA-Studie am 13. November entwickelten Modell wollte die Abteilung für öffentliche Gesundheit des Universitätsklinikums Nizza eine spezifische Studie unter den Gesundheitsfachkräften des Universitätsklinikums Nizza und der Krankenhäuser durchführen Pädiatrie der Nizza CHU-Lenval sowie Studenten der medizinischen Fakultät von Nizza Sophia-Antipolis.
Viele Fachkräfte aller Kategorien waren direkt betroffen: entweder am Ort des Angriffs als Zivilbevölkerung oder als Fachkräfte oder in den Pflegediensten, die die Opfer und Familien betreuten (einschließlich der Dienste des Pasteur2-Krankenhauses und des Lenval-Krankenhauses an der Promenade des Anglais). ).
Auch die Population der Medizinstudierenden wird in die Studie einbezogen und insbesondere externe Studierende haben einen wesentlichen Beitrag zum Institut Médico-Légal geleistet.
Diese Einbindung kann direkt erfolgen (Präsenz als Krankenhauspersonal am Tatort, Betreuung der Opfer oder ihrer Angehörigen, im Notfall- und Pflegedienst), aber auch indirekt (nahe und vom Anschlag betroffene Kenntnisse, konkrete Auswirkungen im …). lokaler Kontext, erzwungene Veränderungen in der Arbeitsorganisation). An der Studie werden daher alle Krankenhausfachkräfte, Medizinstudenten (extern, intern) und paramedizinische Studenten beteiligt sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06000
- Nice hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Das Personal
- Aus den Einrichtungen des Universitätsklinikums Nizza: Hôpital Pasteur, Hôpital l'Archet, Hôpital de Cimiez, Hôpital St Roch, Unité centrale de Production oder UCP, Hôpital de Tende.
- Aus dem Gebäude des Lenval-Krankenhauses: Mitarbeiter des Kinderkrankenhauses Nizza CHU-Lenval und Mitarbeiter der Lenval-Stiftung.
- Studierende (externe Studierende ab M1, d. h. ab dem 4. Jahr, und Praktikanten), die an der medizinischen Fakultät Nizza-Sophia Antipolis eingeschrieben sind.
Beschreibung
- Einschlusskriterien: Krankenhauspersonal Ob direkt an dem Anschlag vom 14. Juli 2016 beteiligt oder nicht.
- Ausschlusskriterien: Nicht-Krankenhauspersonal
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zu gesundheitlichen Auswirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Dokumentieren Sie die gesundheitlichen Auswirkungen dieser Ereignisse und liefern Sie nützliche Informationen für die Versorgung der betroffenen Bevölkerungsgruppen und im Falle eines neuen Angriffs.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-PP-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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