- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03353805
A 2016. július 14-i támadást követő kórházi kohorsz felmérés (ECHOS)
A kos teherautó elleni terrortámadás, amely 2016. július 14-én történt a nizzai Promenade des Anglais sétányon, jelentős számú polgári áldozatot követelt: 86-an haltak meg, köztük 10 gyermek és serdülő, és 434-en megsebesültek. A támadás egy ünnepi eseményre, a nemzeti ünnepi tűzijátékra összegyűlt családokat sújtotta, felnőtteket és gyerekeket egyaránt érintett korosztálytól függetlenül. A támadásban közvetlenül érintettek száma ezres nagyságrendű: sebesültek, halállal fenyegetett, gyászolók, közvetlen szemtanúk, dolgozók – beleértve a tűzoltókat és az egészségügyi személyzetet (hosszan tartó rendkívüli feszültség vagy bizonytalanság esetén).
A 2015. januári és novemberi Ile-de-France-i támadásokat követően a Public Health France 2015-ben és 2016-ban két nagyszabású tanulmányt végzett a támadásban részt vevő személyek pszicho-traumás hatásának becslésére, valamint a gondozási eszközök használatának megismerésére. hasznos információkat nyújtanak, és végső soron információkat nyújtanak a meglévő felügyeleti eszközök javításához. A januári támadásokat követően végrehajtott HATÁSOK, a 2015. november 13-i támadásokat követően végrehajtott ESPA november 13-i támadások két fő népességtípusra vonatkoznak:
- Nem reagáló személyek (polgári lakosság), akik a bűncselekmény helyszínén vagy annak közelében tartózkodnak, vagy hozzátartozóik.
- Azon a napon vagy 3 héten belül beavatkozó személyek a helyiség biztosítására vagy segítségnyújtásra, vagy pszichológiai támogatásra.
Az IMPACTS a nyomozókkal szemtől szemben zajlott, és 232 résztvevőt érintett, az orvosi-pszichológiai segély (Samu, Cump, Hôtel Dieu) 45 emberét az események után 6-10 hónappal. Az interjúk második hulláma 16-20 hónappal az események után zajlott.
Az ESPA november 13-a egy web-alapú kérdőív segítségével zajlott, és 800 résztvevő vett részt rajta, köztük 67 CUMP, 121 kórházi személyzet és 26 ember Samuból az események után 9-12 hónappal.
A francia közegészségügyi szakvélemény és a november 13-i ESPA tanulmányhoz kidolgozott modell alapján a Nizzai Egyetemi Kórház Népegészségügyi Osztálya egy konkrét vizsgálatot kívánt végezni a Nizzai Egyetemi Kórház és a Kórházak egészségügyi szakemberei körében. a nizzai CHU-Lenval gyermekgyógyászat, valamint a Nizzai Sophia-Antipolis Orvostudományi Karának hallgatói.
Minden kategóriából sok szakembert közvetlenül érintettek: akár civil lakosságként, akár hivatásosként a támadás helyszínén, vagy az áldozatokat és a családokat fogadó ellátási szolgálatoknál (beleértve a Pasteur2 kórház és a Lenval Kórház szolgáltatásait a Promenade des Anglais-n ).
Az orvostanhallgatók populációja is szerepel a vizsgálatban, és különösen a külső hallgatók járultak hozzá jelentős mértékben az Institut Médico-Légalhoz.
Ez a részvétel történhet közvetlenül (kórházi személyzetként jelenlét a támadás helyszínén, az áldozatok vagy hozzátartozóik ellátása, a sürgősségi és gondozási szolgáltatásokban), de közvetetten is (a támadás által érintett közeli tudás, konkrét következmények a támadásban) helyi kontextus, kényszerű változtatások a munkaszervezésben). Ezért minden kórházi szakember, orvostanhallgató (külső, belső) és paramedikán hallgató részt vesz a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Nice Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A személyzet
- A Nizzai Egyetemi Kórház intézményei közül: Hôpital Pasteur, Hôpital l' Archet, Hôpital de Cimiez, Hôpital St Roch, Unité centrale de production vagy UCP, Hôpital de Tende.
- A Lenval Kórház épületéből: a Nizzai CHU-Lenval Gyermekkórház munkatársai, valamint a Lenval Alapítvány munkatársai.
- A Nice-Sophia Antipolis Orvostudományi Karára beiratkozott hallgatók (az M1-től külsős, azaz 4. évfolyamtól és gyakornokok).
Leírás
- felvételi kritériumok: kórházi személyzet, hogy közvetlenül részt vett-e a 2016. július 14-i támadásban.
- Kizárási kritériumok: nem kórházi személyzet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kérdőív az egészségre gyakorolt hatásokról
Időkeret: 1 év
|
dokumentálja ezeknek az eseményeknek az egészségügyi hatásait, és hasznos információkkal szolgáljon az érintett lakosság ellátásának megszervezéséhez és új támadások esetén.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Stressz zavarok, traumás
- Pszichológiai trauma
- Mentális zavarok
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-PP-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .