- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03353805
Hospital Cohort Survey of Public Health Post-aanval van 14 juli 2016 (ECHOS)
Bij de terroristische aanslag op de ramtruck, die plaatsvond op 14 juli 2016 op de Promenade des Anglais in Nice, viel een aanzienlijk aantal slachtoffers onder de burgerbevolking: 86 doden, waaronder 10 kinderen en adolescenten, en 434 gewonden. De aanval schaadde families die waren samengekomen voor een feestelijk evenement, het vuurwerk op de nationale feestdag, en trof zowel volwassenen als kinderen van alle leeftijden. Het aantal direct betrokkenen bij de aanval loopt in de duizenden: gewonden, met de dood bedreigd, nabestaanden, directe getuigen, arbeiders - inclusief brandweerlieden en gezondheidspersoneel (in situaties van langdurige extreme spanning of onveiligheid).
Na de aanslagen in Ile-de-France in januari en november 2015 heeft Public Health France in 2015 en 2016 twee grootschalige onderzoeken uitgevoerd om de psychotraumatische impact voor degenen die bij de aanslag betrokken waren in te schatten, om het gebruik van zorghulpmiddelen te leren kennen om nuttige informatie verstrekken en uiteindelijk informatie verstrekken om de aanwezige beheerapparaten te verbeteren. IMPACTS uitgevoerd na de aanslagen van januari, ESPA 13 november uitgevoerd na de aanslagen van 13 november 2015, hebben betrekking op twee hoofdsoorten bevolking:
- Non-responders (burgerbevolking) aanwezig op of nabij plaats delict of hun familieleden.
- Personen kwamen nog dezelfde dag of binnen 3 weken tussenbeide om het pand te beveiligen of hulp te bieden of psychologische ondersteuning te bieden.
IMPACTS werd face-to-face uitgevoerd met onderzoekers en betrof 232 deelnemers, 45 mensen van de medisch-psychologische hulpverlening (Samu, Cump, Hôtel Dieu) tussen 6 en 10 maanden na de gebeurtenissen. Een tweede golf van interviews vond plaats van 16 tot 20 maanden na de gebeurtenissen.
ESPA 13 november vond plaats via een webgebaseerde vragenlijst en 800 deelnemers namen deel, waaronder 67 CUMP's, 121 ziekenhuispersoneel en 26 mensen uit Samu tussen 9 en 12 maanden na de gebeurtenissen.
Op basis van de expertise van Public Health France en het model ontwikkeld voor de ESPA-studie van 13 november, wenste de afdeling Volksgezondheid van het Universitair Ziekenhuis van Nice een specifiek onderzoek uit te voeren onder de gezondheidswerkers van het Universitair Ziekenhuis van Nice en de Ziekenhuizen kindergeneeskunde van Nice CHU-Lenval, evenals studenten van de Faculteit Geneeskunde van Nice Sophia-Antipolis.
Veel professionals van alle categorieën werden rechtstreeks getroffen: hetzij op de plaats van de aanval als burgerbevolking of als professionals, of in de zorgdiensten die de slachtoffers en families ontvingen (waaronder diensten van het Pasteur2-ziekenhuis, Lenval-ziekenhuis aan de Promenade des Anglais ).
Ook de populatie geneeskundestudenten wordt in het onderzoek betrokken, en met name externe studenten hebben een belangrijke bijdrage geleverd aan het Institut Médico-Légal.
Deze betrokkenheid kan direct gebeuren (aanwezigheid als ziekenhuispersoneel op de plaats van de aanslag, opvang van de slachtoffers of hun familieleden, in de hulp- en zorgdiensten), maar ook indirect (nabijheid en medeweten getroffen door de aanslag, specifieke gevolgen in de lokale context, gedwongen veranderingen in de werkorganisatie). Het zijn dus alle ziekenhuisprofessionals, geneeskundestudenten (extern, intern) en paramedische studenten die bij het onderzoek betrokken zullen worden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Nice Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De medewerkers
- Van de vestigingen van het Universitair Ziekenhuis van Nice: Hôpital Pasteur, Hôpital l' Archet, Hôpital de Cimiez, Hôpital St Roch, Unité centrale de production of UCP, Hôpital de Tende.
- Vanuit het Lenval Ziekenhuisgebouw: personeel van het Nice CHU-Lenval Kinderziekenhuis, en personeel van de Lenval Foundation.
- Studenten (extern vanaf M1, d.w.z. het 4e jaar, en stagiaires) schreven zich in aan de Faculteit Geneeskunde van Nice-Sophia Antipolis.
Beschrijving
- inclusiecriteria: ziekenhuispersoneel Al dan niet direct betrokken bij de aanslag van 14 juli 2016.
- uitsluitingscriteria: niet-ziekenhuispersoneel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijst over gezondheidseffecten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
documenteer de gevolgen voor de gezondheid van deze gebeurtenissen en geef nuttige informatie voor de zorgregelingen voor de betrokken bevolkingsgroepen en in het geval van een nieuwe aanval.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Psychologisch trauma
- Psychische aandoening
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- 17-PP-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .