- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03354975
Zážitkový trénink pro komunitní terapeuty
2. ledna 2019 aktualizováno: Temple University
Šíření léčby úzkosti založené na expozici: Zkušenostní školení pro komunitní terapeuty
Primárním cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost použití zážitkového tréninkového přístupu, který se zaměřuje na postoje komunitních terapeutů v oblasti duševního zdraví k expoziční terapii a jejímu používání.
Kromě hodnocení postojů a použití expoziční terapie bude studie hodnotit proveditelnost procesů náboru, randomizace, udržení a hodnocení, stejně jako přijatelnost zážitkového tréninku ve vztahu k tréninku jako obvykle.
K posouzení těchto výsledků budou komunitní terapeuti randomizováni do zážitkového tréninku nebo tréninku jako obvykle.
Podskupina terapeutů z každé paže také dokončí kvalitativní rozhovory, aby dále posoudila přijatelnost tréninkových přístupů.
Trénink jako obvykle bude zahrnovat tradiční jednodenní workshop, který se zaměřuje na principy expozice a zahrnuje strategie aktivního učení.
Součástí zážitkového školení bude jednodenní workshop, který vyučuje principy expozice a nechá samotné terapeuty podstoupit jednosezení fobie pro pavouky.
Terapeuti v obou podmínkách školení budou požádáni o týdenní konzultační telefonáty po dobu tří měsíců po skončení školení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
- Temple University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou ve věku 21 let a starší s tituly (magisterské nebo doktorské) v oboru duševního zdraví. Musí pracovat v komunitní klinice duševního zdraví, v současné době léčit alespoň jednoho klienta s úzkostí a plánovat pokračovat v poskytování terapie alespoň jednomu klientovi s úzkostí po dobu trvání studie. Účastníci musí mít zájem o účast na školicím workshopu a schopni se zavázat k časovým požadavkům na dokončení studia. Musí být také ochotni poskytnout e-mailovou nebo poštovní adresu, aby mohli vyplnit průzkumy související se studiem. Konečně musí umět číst a mluvit anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se dříve nemohli zúčastnit celodenního (8+ hodinového) workshopu o léčbě úzkosti založené na expozici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zážitkový trénink
|
Účastníci zážitkového školení budou formou přednáškové výuky informováni o využití expoziční terapie k léčbě pacientů s úzkostí.
Poté sami podstoupí jednorázovou léčbu fobie pro pavouky.
|
Aktivní komparátor: Trénink jako obvykle
|
Trénink jako obvykle bude zahrnovat pasivní a aktivní učební složky.
První polovina školení bude zahrnovat přednáškovou výuku o použití expoziční terapie k léčbě pacientů s úzkostí.
Druhá polovina školení bude zahrnovat aktivní složky učení (např. hraní rolí), aby se posílily koncepty diskutované v první polovině školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozích názorů terapeuta na stupnici expozice (TBES) po 3měsíčním sledování
Časové okno: Předtrénink; 3měsíční sledování
|
Therapist Beliefs about Exposure Scale je 21-položkový self-report měřítko, které hodnotí negativní přesvědčení terapeutů o expoziční terapii.
Souhlas s každou položkou je hodnocen na 5bodové škále od 0 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím), což dává celkové skóre v rozmezí 0 až 84.
Vyšší skóre značí více negativních názorů na expozici.
|
Předtrénink; 3měsíční sledování
|
Změna oproti výchozímu průzkumu klinického použití Exposure Therapy (ETCUS) při 3měsíčním sledování
Časové okno: Předtrénink; 3měsíční sledování
|
ETCUS měří terapeutem hlášené použití devíti expozičních terapeutických postupů, jako je poskytnutí zdůvodnění expoziční terapie, vytvoření hierarchie a dokončení expozic in vivo.
|
Předtrénink; 3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
24. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 260359
- F31MH112211 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zážitkový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor