- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03354975
Szkolenie empiryczne dla terapeutów środowiskowych
2 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Temple University
Rozpowszechnianie leczenia lęku opartego na ekspozycji: szkolenie empiryczne dla terapeutów społecznych
Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności zastosowania podejścia do treningu opartego na doświadczeniu, które jest ukierunkowane na postawy terapeutów zajmujących się zdrowiem psychicznym w społeczności i stosowanie terapii ekspozycyjnej.
Oprócz oceny postaw i stosowania terapii ekspozycyjnej, badanie oceni wykonalność procesów rekrutacji, randomizacji, retencji i oceny, a także akceptowalność treningu empirycznego w porównaniu ze zwykłym treningiem.
Aby ocenić te wyniki, terapeuci środowiskowi zostaną losowo przydzieleni do szkolenia empirycznego lub szkolenia zwykłego.
Podzbiór terapeutów z każdej grupy przeprowadzi również wywiady jakościowe w celu dalszej oceny akceptowalności podejść szkoleniowych.
Warunek zwykłego szkolenia będzie obejmował tradycyjne jednodniowe warsztaty, które koncentrują się na zasadach ekspozycji i obejmują aktywne strategie uczenia się.
Szkolenie empiryczne obejmie jednodniowe warsztaty, podczas których nauczymy się zasad ekspozycji, a sami terapeuci przejdą jednorazową terapię fobii dla pająków.
Terapeuci w obu warunkach szkoleniowych będą proszeni o cotygodniowe telefony konsultacyjne przez okres trzech miesięcy po zakończeniu szkoleń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
- Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą w wieku 21 lat i starsi, z dyplomami (magisterskimi lub doktoranckimi) w dziedzinie zdrowia psychicznego. Muszą pracować w lokalnej klinice zdrowia psychicznego, obecnie leczyć co najmniej jednego klienta z lękiem i planować kontynuację terapii co najmniej jednego klienta z lękiem na czas trwania badania. Uczestnicy muszą być zainteresowani uczestnictwem w warsztacie szkoleniowym i być w stanie zobowiązać się do przestrzegania wymagań czasowych dotyczących ukończenia studiów. Muszą również być gotowi podać adres e-mail lub adres pocztowy w celu wypełnienia ankiet związanych z badaniem. Wreszcie, muszą umieć czytać i mówić po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie mogą wcześniej uczestniczyć w całodniowych (ponad 8 godzin) warsztatach na temat leczenia lęku opartego na ekspozycji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening doświadczalny
|
Uczestnicy szkolenia empirycznego otrzymają informacje na temat stosowania terapii ekspozycji w leczeniu pacjentów z lękiem poprzez nauczanie w formie wykładu.
Następnie sami przejdą jednosesyjne leczenie fobii pająków.
|
|
Aktywny komparator: Trening jak zwykle
|
Warunki zwykłego szkolenia będą obejmowały pasywne i aktywne elementy uczenia się.
Pierwsza połowa szkolenia będzie obejmować nauczanie w formie wykładu na temat stosowania terapii ekspozycyjnej w leczeniu pacjentów z lękiem.
Druga połowa szkolenia będzie zawierała elementy aktywnego uczenia się (np. odgrywanie ról), aby wzmocnić koncepcje omówione w pierwszej części szkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych przekonań terapeuty na temat skali ekspozycji (TBES) podczas 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Trening wstępny; 3-miesięczna obserwacja
|
Skala Przekonań Terapeutów na temat Ekspozycji to 21-punktowa miara samoopisowa, która ocenia negatywne przekonania terapeutów na temat terapii ekspozycyjnej.
Zgodność z każdą pozycją jest oceniana na 5-punktowej skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), co daje łączny wynik od 0 do 84.
Wyższe wyniki wskazują na więcej negatywnych przekonań na temat ekspozycji.
|
Trening wstępny; 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową ankietą dotyczącą stosowania klinicznego terapii ekspozycyjnej (ETCUS) w 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Trening wstępny; 3-miesięczna obserwacja
|
ETCUS mierzy zgłaszane przez terapeutów stosowanie dziewięciu procedur terapii ekspozycyjnej, takich jak przedstawienie uzasadnienia terapii ekspozycyjnej, tworzenie hierarchii i uzupełnianie ekspozycji in vivo.
|
Trening wstępny; 3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 260359
- F31MH112211 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .