- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03354975
Formazione esperienziale per terapisti di comunità
2 gennaio 2019 aggiornato da: Temple University
Diffusione del trattamento basato sull'esposizione per l'ansia: formazione esperienziale per terapisti di comunità
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'impiego di un approccio formativo esperienziale che miri agli atteggiamenti e all'uso della terapia dell'esposizione da parte dei terapisti della salute mentale della comunità.
Oltre a valutare gli atteggiamenti e l'uso della terapia dell'esposizione, lo studio valuterà la fattibilità dei processi di reclutamento, randomizzazione, ritenzione e valutazione, nonché l'accettabilità della formazione esperienziale rispetto alla formazione abituale.
Per valutare questi risultati, i terapisti di comunità saranno randomizzati alla formazione esperienziale o alla formazione come al solito.
Un sottogruppo di terapisti di ciascun braccio completerà anche interviste qualitative per valutare ulteriormente l'accettabilità degli approcci formativi.
La condizione di formazione abituale includerà un tradizionale seminario di un giorno che si concentra sui principi dell'esposizione e incorpora strategie di apprendimento attivo.
La formazione esperienziale includerà un seminario di un giorno che insegna i principi dell'esposizione e prevede che gli stessi terapisti si sottopongano a un trattamento della fobia di una sessione per i ragni.
Ai terapisti in entrambe le condizioni di formazione verrà chiesto di partecipare a telefonate di consultazione settimanali per un periodo di tre mesi dopo la formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
- Temple University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti avranno almeno 21 anni con lauree (master o dottorato) in un campo di salute mentale. Devono lavorare in una clinica di salute mentale della comunità, curare attualmente almeno un cliente con ansia e pianificare di continuare a fornire terapia ad almeno un cliente con ansia per la durata dello studio. I partecipanti devono essere interessati a partecipare a un seminario di formazione e in grado di impegnarsi per i requisiti di tempo per il completamento degli studi. Devono inoltre essere disposti a fornire un indirizzo e-mail o postale per completare sondaggi relativi allo studio. Infine, devono essere in grado di leggere e parlare inglese.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non possono aver frequentato in precedenza un seminario di un'intera giornata (8+ ore) sui trattamenti basati sull'esposizione per l'ansia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione esperienziale
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Ai partecipanti alla formazione esperienziale verranno fornite informazioni sull'uso della terapia dell'esposizione per trattare i pazienti con ansia attraverso l'insegnamento in stile lezione.
Quindi, essi stessi subiranno un trattamento di fobia di una sessione per i ragni.
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Comparatore attivo: Allenamento come al solito
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La condizione di training-as-usual incorporerà componenti di apprendimento passivo e attivo.
La prima metà della formazione includerà un insegnamento in stile lezione sull'uso della terapia dell'esposizione per trattare i pazienti con ansia.
La seconda metà della formazione incorporerà componenti di apprendimento attivo (ad esempio, giochi di ruolo) per rafforzare i concetti discussi nella prima metà della formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alle credenze del terapeuta di base sulla scala di esposizione (TBES) al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Pre-formazione; Controllo a 3 mesi
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The Therapist Beliefs about Exposure Scale è una misura di autovalutazione di 21 item che valuta le convinzioni negative dei terapeuti sulla terapia dell'esposizione.
L'accordo con ciascun elemento è valutato su una scala a 5 punti che va da 0 (assolutamente in disaccordo) a 4 (assolutamente d'accordo), ottenendo un punteggio totale che va da 0 a 84.
Punteggi più alti indicano convinzioni più negative sull'esposizione.
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Pre-formazione; Controllo a 3 mesi
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Variazione rispetto al basale Exposure Therapy Clinical Use Survey (ETCUS) al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Pre-formazione; Controllo a 3 mesi
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L'ETCUS misura l'uso riferito dal terapista di nove procedure di terapia dell'esposizione, come fornire il razionale per la terapia dell'esposizione, creare una gerarchia e completare le esposizioni in vivo.
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Pre-formazione; Controllo a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
24 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 260359
- F31MH112211 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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