- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03354975
Tapasztalati képzés közösségi terapeutáknak
2019. január 2. frissítette: Temple University
A szorongás expozíción alapuló kezelésének terjesztése: tapasztalati képzés közösségi terapeuták számára
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje egy olyan tapasztalati képzési megközelítés megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amely a közösségi mentális egészségügyi terapeutáknak az expozíciós terápia iránti attitűdjét és használatát célozza meg.
Az attitűdök felmérése és az expozíciós terápia alkalmazása mellett a tanulmány értékelni fogja a toborzási, randomizációs, megtartási és értékelési folyamatok megvalósíthatóságát, valamint a tapasztalati képzés elfogadhatóságát a szokásos képzéshez képest.
Ezen eredmények értékelése érdekében a közösségi terapeutákat véletlenszerűen választják ki a tapasztalati képzésre vagy a szokásos képzésre.
Az egyes ágak terapeutáinak egy része kvalitatív interjúkat is készít, hogy tovább értékelje a képzési megközelítések elfogadhatóságát.
A szokásos képzési feltétel egy hagyományos egynapos workshopot foglal magában, amely az expozíciós elvekre összpontosít, és aktív tanulási stratégiákat foglal magában.
A tapasztalati képzés része lesz egy egynapos workshop, amely az expozíció alapelveit tanítja meg, és maguk a terapeuták is részt vesznek a pókokkal kapcsolatos egy alkalomra szóló fóbiakezelésen.
A terapeutákat mindkét képzési körülmény között felkérik, hogy a képzést követő három hónapon keresztül heti konzultációs telefonhívásokon vegyenek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
- Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 21 évesnél idősebbek, mentálhigiénés területen szerzett diplomával (mester vagy doktori fokozat). Egy közösségi mentálhigiénés klinikán kell dolgozniuk, jelenleg legalább egy szorongásos klienst kezelnek, és azt tervezik, hogy a vizsgálat időtartama alatt folytatják a terápia biztosítását legalább egy szorongásos kliensnek. A résztvevőknek érdekeltnek kell lenniük a tréningen való részvételben, és képesnek kell lenniük a tanulmányok elvégzésének időigényére. Hajlandónak kell lenniük egy e-mail vagy levelezési cím megadására is a tanulmányokkal kapcsolatos felmérések kitöltéséhez. Végül pedig tudniuk kell angolul olvasni és beszélni.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők korábban nem vehettek részt egy egész napos (8+ órás) workshopon a szorongás elleni expozíció alapú kezelésekről.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tapasztalati képzés
|
A tapasztalati tréning résztvevői előadás-szerű oktatáson keresztül kapnak tájékoztatást az expozíciós terápia alkalmazásáról a szorongásos betegek kezelésére.
Ezután ők maguk is alávetik magukat egy fóbia kezelésnek a pókokkal szemben.
|
Aktív összehasonlító: Edzés a szokásos módon
|
A szokásos képzési feltétel passzív és aktív tanulási összetevőket tartalmaz.
A tréning első felében előadás-szerű oktatást tartanak az expozíciós terápia alkalmazásáról a szorongásos betegek kezelésében.
A képzés második felében aktív tanulási komponensek (például szerepjátékok) épülnek fel, hogy megerősítsék a képzés első felében tárgyalt fogalmakat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az expozíciós skálával (TBES) kapcsolatos kiindulási terapeutákhoz képest a 3 hónapos követés után
Időkeret: Előképzés; 3 hónapos követés
|
A Therapist Beliefs about Exposure Scale egy 21 elemből álló önbeszámolós mérőszám, amely felméri a terapeuták negatív hiedelmeit az expozíciós terápiával kapcsolatban.
Az egyes tételekkel való egyetértést egy 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (határozottan egyetértek) terjedő 5 fokozatú skálán értékelik, ami 0-tól 84-ig terjedő összpontszámot eredményez.
A magasabb pontszámok több negatív vélekedést jeleznek a kitettséggel kapcsolatban.
|
Előképzés; 3 hónapos követés
|
Változás az expozíciós terápiás klinikai felhasználási felmérés (ETCUS) kiindulási állapotához képest a 3 hónapos követéskor
Időkeret: Előképzés; 3 hónapos követés
|
Az ETCUS kilenc expozíciós terápiás eljárás terapeuta által jelentett alkalmazását méri, mint például az expozíciós terápia indoklása, a hierarchia létrehozása és az in vivo expozíció befejezése.
|
Előképzés; 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 260359
- F31MH112211 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tapasztalati képzés
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV-1 fertőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok