- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03356717
Vliv nástroje Pozorovatel na výsledky učení během simulace s vysokou věrností
Vliv použití nástroje pozorovatele založeného na technických dovednostech na výsledky učení u pacientů s anestezií, kteří podstupují simulaci s vysokou věrností
Rostoucí využívání hi-fi simulace je omezeno nerovnováhou mezi rostoucím počtem studentů a dostupnými lidskými zdroji takovým způsobem, že všichni obyvatelé nemohou hrát roli během scénářů. Výsledky učení pozorovatelů je třeba studovat hlouběji. Předchozí studie přinesly kontroverzní výsledky, ale celkově nelze prokázat žádné významné rozdíly ve výsledcích učení mezi pozorovateli a účastníky zapojenými jako hráči do scénářů.
Navíc předběžné údaje naznačují, že výsledky učení pozorovatelů by se mohly zlepšit použitím nástroje pozorovatele během scénáře. Žádná kvalitní studie však zatím neprokázala, zda je tento předpoklad ověřen.
V této studii budou pacienti ve 3. až 4. roce v anestezii randomizováni před vysoce věrnými scénáři, aby působili pouze jako pozorovatelé nebo jako aktivní účastníci v některých scénářích a jako pozorovatelé v jiných.
Hlavním výstupním parametrem budou výsledky učení porovnáním dat získaných před a po sezeních pomocí dotazníků speciálně věnovaných znalostem technických dovedností v řízení krizových scénářů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rostoucí používání hi-fi simulace ve Francii během kurikula anestezie je omezeno nerovnováhou mezi rostoucím počtem studentů a dostupnými lidskými zdroji takovým způsobem, že všichni obyvatelé nemohou hrát roli během scénářů. To vede k nové situaci, kdy ne všichni obyvatelé mohou být aktivními účastníky scénářů s některými zbývajícími pozorovateli po celou dobu simulačních sezení. Na základě Kolbovy zkušenostní teorie by tato situace měla vést ke snížení získávání znalostí. Předchozí studie však poskytly kontroverzní výsledky, ale celkově nelze prokázat žádné významné rozdíly ve výsledcích učení mezi pozorovateli a účastníky zapojenými jako hráči do scénářů.
Navíc předběžné údaje naznačují, že výsledky učení pozorovatelů by se mohly zlepšit použitím nástroje pozorovatele během scénáře. Žádná kvalitní studie však zatím neprokázala, zda je tento předpoklad ověřen.
V této studii, po získání informovaného souhlasu, budou obyvatelé 3.-4. roku v anestezii randomizováni před vysoce věrnými scénáři, aby působili pouze jako pozorovatelé nebo jako aktivní účastníci v některých scénářích a jako pozorovatelé v jiných.
Hlavním výstupním parametrem budou výsledky učení porovnáním dat získaných před a po sezeních pomocí dotazníků speciálně věnovaných znalostem technických dovedností v řízení krizových scénářů. Kromě toho bude prostřednictvím odpovědí na další dotazníky hodnotící změnu v netechnických dovednostech po sezeních zkoumána vlastní účinnost simulačních sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
- Université Paris Sud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
obyvatel v anestezii
Kritéria vyloučení:
žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: výchovná intervence – nástroj pozorovatele
Účastníci této větve dostanou před scénářem nástroj pozorovatele (OT) a bude jim vysvětleno, jak jej používat, tj. sledovat všechny detaily scénáře na obrazovce a zaškrtnout na OT všechny akce, které provádějí aktivní účastníci. nástroj pro pozorovatele bude také použit k zapojení pozorovatelů během debriefingu. Scénář bude poté sledován na obrazovce (tj. scénář hrají aktivní účastníci v sousední místnosti pomocí přímého záznamu a přenosu videa. |
Posoudit, zda použití nástroje pozorovatele pozorovateli během vysoce věrné simulace zlepšuje výsledky učení
|
|
Aktivní komparátor: bez nástroje pozorovatele
Účastníci této větve nedostanou před scénářem nástroj pro pozorovatele (OT), ale budou požádáni, aby sledovali všechny detaily scénáře na obrazovce. Pozorovatelé budou také požádáni, aby se zúčastnili během debriefingu.
|
bez nástroje pozorovatele
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výstupy z učení hodnotící znalosti technických dovedností
Časové okno: měřeno před a bezprostředně po sezení
|
Hlavním výstupním parametrem budou výsledky učení porovnáním údajů získaných před a po sezeních pomocí dotazníků speciálně věnovaných znalostem technických dovedností při zvládání krizových scénářů: změna bude hodnocena
|
měřeno před a bezprostředně po sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sebehodnocení vlivu simulace na netechnické dovednosti
Časové okno: měřeno bezprostředně po sezení
|
Sebeúčinnost simulačních sezení bude zkoumána prostřednictvím odpovědí na dodatečné dotazníky hodnotící změnu v netechnických dovednostech po sezeních.
|
měřeno bezprostředně po sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: BENHAMOU Dan, MD, Université Paris-Sud
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lai A, Haligua A, Dylan Bould M, Everett T, Gale M, Pigford AA, Boet S. Learning crisis resource management: Practicing versus an observational role in simulation training - a randomized controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Aug;35(4):275-81. doi: 10.1016/j.accpm.2015.10.010. Epub 2016 Mar 14.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UParis-Sud
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .