- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03356717
Effect van een waarnemerstool op leerresultaten tijdens High Fidelity-simulatie
Impact van het gebruik van een waarnemerstool op basis van technische vaardigheden op leerresultaten bij anesthesiebewoners die High Fidelity-simulatie ondergaan
Het toenemende gebruik van high-fidelity-simulatie wordt beperkt door de onevenwichtigheid tussen het groeiende aantal studenten en het beschikbare personeel, zodanig dat niet alle bewoners een rol kunnen spelen tijdens scenario's. De leerresultaten van waarnemers moeten nader worden onderzocht. Eerdere studies hebben controversiële resultaten opgeleverd, maar over het algemeen kunnen er geen significante verschillen in leerresultaten worden aangetoond tussen waarnemers en deelnemers die als spelers in scenario's zijn betrokken.
Bovendien suggereren voorlopige gegevens dat de leerresultaten van waarnemers kunnen worden verbeterd door tijdens het scenario een waarnemerstool te gebruiken. Er is echter nog geen kwalitatief hoogstaand onderzoek dat heeft aangetoond of deze aanname wordt geverifieerd.
In de huidige studie zullen 3e-4e jaars bewoners in anesthesie gerandomiseerd worden voor high fidelity scenario's om op te treden als alleen waarnemers of actieve deelnemers in sommige scenario's en waarnemers in andere.
De belangrijkste uitkomstparameter zijn de leerresultaten door de gegevens die voor en na de sessies zijn verkregen te vergelijken door vragenlijsten te gebruiken die specifiek zijn gericht op de kennis van technische vaardigheden bij het beheer van crisisscenario's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het toenemende gebruik van high-fidelity-simulatie in Frankrijk tijdens het anesthesiecurriculum wordt beperkt door de onevenwichtigheid tussen het groeiende aantal studenten en de beschikbare menselijke hulpbronnen, zodat niet alle bewoners een rol kunnen spelen tijdens scenario's. Dit leidt tot een nieuwe situatie waarin niet alle bewoners een actieve deelnemer kunnen zijn in scenario's met enkele resterende waarnemers tijdens de simulatiesessies. Op basis van de ervaringstheorie van Kolb zou deze situatie moeten leiden tot een verminderde kennisverwerving. Eerdere studies hebben echter controversiële resultaten opgeleverd, maar over het algemeen kunnen er geen significante verschillen in leerresultaten worden aangetoond tussen waarnemers en deelnemers die als spelers in scenario's zijn betrokken.
Bovendien suggereren voorlopige gegevens dat de leerresultaten van waarnemers kunnen worden verbeterd door tijdens het scenario een waarnemerstool te gebruiken. Er is echter nog geen kwalitatief hoogstaand onderzoek dat heeft aangetoond of deze aanname wordt geverifieerd.
In de huidige studie zullen 3e-4e jaars bewoners in anesthesie, nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, gerandomiseerd worden voor high-fidelity scenario's om op te treden als alleen waarnemers of actieve deelnemers in sommige scenario's en waarnemers in andere.
De belangrijkste uitkomstparameter zijn de leerresultaten door de gegevens die voor en na de sessies zijn verkregen te vergelijken door vragenlijsten te gebruiken die specifiek zijn gericht op de kennis van technische vaardigheden bij het beheer van crisisscenario's. Daarnaast zal de zelfeffectiviteit van de simulatiesessies worden onderzocht door middel van de antwoorden op aanvullende vragenlijsten die de verandering in niet-technische vaardigheden na de sessies evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94275
- Université Paris Sud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
bewoners onder narcose
Uitsluitingscriteria:
geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: educatieve interventie - waarnemerstool
Deelnemers aan deze arm krijgen de Observer Tool (OT) voorafgaand aan het scenario en er wordt uitgelegd hoe deze te gebruiken, d.w.z. observeer alle details van het scenario op het scherm en vink op de OT alle acties aan die worden uitgevoerd door actieve deelnemers. waarnemerstool zal ook worden gebruikt om waarnemers te betrekken tijdens de debriefingsessie. Het scenario wordt vervolgens op een scherm bekeken (d.w.z. het scenario wordt gespeeld door actieve deelnemers in een aangrenzende ruimte met behulp van directe video-opname en -overdracht. |
Beoordelen of het gebruik van een waarnemerstool door waarnemers tijdens hifi-simulatie de leerresultaten verbetert
|
|
Actieve vergelijker: zonder waarnemerstool
Deelnemers aan deze arm krijgen niet de Observer Tool (OT) vóór het scenario, maar worden gevraagd om alle details van het scenario op het scherm te observeren. De waarnemers zullen ook worden gevraagd om deel te nemen aan de debriefingsessie.
|
zonder waarnemerstool
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leerresultaten beoordelen kennis van technische vaardigheden
Tijdsspanne: gemeten voor en direct na de sessie
|
De belangrijkste uitkomstparameter zijn de leerresultaten door de gegevens die voor en na de sessies zijn verkregen, te vergelijken met behulp van vragenlijsten die specifiek zijn gericht op de kennis van technische vaardigheden bij het beheer van crisisscenario's: verandering zal worden beoordeeld
|
gemeten voor en direct na de sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfevaluatie van het effect van de simulatiesessie op niet-technische vaardigheden
Tijdsspanne: gemeten direct na de sessie
|
De zelfeffectiviteit van de simulatiesessies zal worden onderzocht aan de hand van de antwoorden op aanvullende vragenlijsten die de verandering in niet-technische vaardigheden na de sessies evalueren
|
gemeten direct na de sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: BENHAMOU Dan, MD, Université Paris-Sud
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lai A, Haligua A, Dylan Bould M, Everett T, Gale M, Pigford AA, Boet S. Learning crisis resource management: Practicing versus an observational role in simulation training - a randomized controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Aug;35(4):275-81. doi: 10.1016/j.accpm.2015.10.010. Epub 2016 Mar 14.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UParis-Sud
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .