- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03356717
Efeito de uma ferramenta Observer nos resultados de aprendizagem durante a simulação de alta fidelidade
Impacto do Uso de uma Ferramenta de Observação Baseada em Habilidades Técnicas nos Resultados de Aprendizagem em Residentes de Anestesia Submetidos a Simulação de Alta Fidelidade
O uso crescente de simulação de alta fidelidade é limitado pelo desequilíbrio entre o número crescente de alunos e os recursos humanos disponíveis de forma que todos os residentes não possam desempenhar um papel durante os cenários. Os resultados de aprendizagem dos observadores precisam ser estudados com mais profundidade. Estudos anteriores forneceram resultados controversos, mas no geral nenhuma diferença significativa nos resultados de aprendizagem pode ser demonstrada entre observadores e participantes envolvidos como jogadores em cenários.
Além disso, dados preliminares sugerem que os resultados de aprendizagem dos observadores podem ser melhorados usando uma ferramenta de observação durante o cenário. No entanto, nenhum estudo de alta qualidade ainda mostrou se essa suposição é verificada.
No presente estudo, residentes de anestesia do 3º ao 4º ano serão randomizados diante de cenários de alta fidelidade para atuar apenas como observadores ou participantes ativos em alguns cenários e observadores em outros.
O principal parâmetro de resultado serão os resultados da aprendizagem comparando os dados obtidos antes e depois das sessões através da aplicação de questionários especificamente dedicados ao conhecimento de competências técnicas na gestão de cenários de crise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso crescente de simulação de alta fidelidade na França durante o currículo de anestesia é limitado pelo desequilíbrio entre o número crescente de alunos e os recursos humanos disponíveis de forma que todos os residentes não possam desempenhar um papel durante os cenários. Isso leva a uma nova situação em que nem todos os residentes podem ser participantes ativos em cenários com alguns observadores restantes ao longo das sessões de simulação. Com base na teoria experiencial de Kolb, essa situação deveria levar a uma diminuição da aquisição de conhecimento. Estudos anteriores, no entanto, forneceram resultados controversos, mas no geral nenhuma diferença significativa nos resultados de aprendizagem pode ser demonstrada entre observadores e participantes envolvidos como jogadores em cenários.
Além disso, dados preliminares sugerem que os resultados de aprendizagem dos observadores podem ser melhorados usando uma ferramenta de observação durante o cenário. No entanto, nenhum estudo de alta qualidade ainda mostrou se essa suposição é verificada.
No presente estudo, após a obtenção do consentimento informado, os residentes do 3º ao 4º ano em anestesia serão randomizados diante de cenários de alta fidelidade para atuar apenas como observadores ou participantes ativos em alguns cenários e observadores em outros.
O principal parâmetro de resultado serão os resultados da aprendizagem comparando os dados obtidos antes e depois das sessões através da aplicação de questionários especificamente dedicados ao conhecimento de competências técnicas na gestão de cenários de crise. Além disso, a autoeficácia das sessões de simulação será explorada por meio de respostas a questionários adicionais avaliando a mudança nas habilidades não técnicas após as sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, França, 94275
- Université Paris Sud
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
residentes em anestesia
Critério de exclusão:
nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção educativa - ferramenta do observador
Os participantes neste braço receberão a ferramenta do observador (OT) antes do cenário e serão explicados como usá-la, ou seja, observe todos os detalhes do cenário na tela e marque no OT todas as ações que são feitas pelos participantes ativos. A ferramenta do observador também será usada para envolver os observadores durante a sessão de esclarecimento. O cenário será então observado em uma tela (ou seja, o cenário é reproduzido por participantes ativos em uma sala adjacente usando gravação e transmissão direta de vídeo. |
Avaliar se o uso de uma ferramenta de observação por observadores durante simulação de alta fidelidade melhora os resultados de aprendizagem
|
|
Comparador Ativo: sem ferramenta de observação
Os participantes neste braço não receberão a ferramenta do observador (OT) antes do cenário, mas serão solicitados a observar todos os detalhes do cenário na tela. Os observadores também serão solicitados a participar durante a sessão de debriefing.
|
sem ferramenta de observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados de aprendizagem avaliando o conhecimento de habilidades técnicas
Prazo: medido antes e imediatamente após a sessão
|
O principal parâmetro de resultado serão os resultados de aprendizagem comparando os dados obtidos antes e depois das sessões por meio de questionários especificamente dedicados ao conhecimento de habilidades técnicas na gestão de cenários de crise: a mudança será avaliada
|
medido antes e imediatamente após a sessão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
autoavaliação do efeito da sessão de simulação em habilidades não técnicas
Prazo: medido imediatamente após a sessão
|
A autoeficácia das sessões de simulação será explorada através das respostas a questionários adicionais avaliando a mudança nas habilidades não técnicas após as sessões
|
medido imediatamente após a sessão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BENHAMOU Dan, MD, Université Paris-Sud
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lai A, Haligua A, Dylan Bould M, Everett T, Gale M, Pigford AA, Boet S. Learning crisis resource management: Practicing versus an observational role in simulation training - a randomized controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Aug;35(4):275-81. doi: 10.1016/j.accpm.2015.10.010. Epub 2016 Mar 14.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UParis-Sud
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .