- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03356717
Effekt af et observatørværktøj på læringsresultater under High Fidelity-simulering
Virkningen af brugen af et observatørværktøj baseret på tekniske færdigheder på læringsresultater hos anæstesibeboere, der gennemgår High Fidelity-simulering
Den stigende brug af high-fidelity-simulering er begrænset af ubalancen mellem det voksende antal studerende og de menneskelige ressourcer, der er til rådighed på en sådan måde, at alle beboere ikke kan spille en rolle under scenarier. Observatørers læringsresultater skal studeres mere i dybden. Tidligere undersøgelser har givet kontroversielle resultater, men overordnet set kan ingen signifikante forskelle i læringsresultater påvises mellem observatører og deltagere, der er involveret som spillere i scenarier.
Desuden tyder foreløbige data på, at observatørers læringsresultater kan forbedres ved at bruge et observatørværktøj under scenariet. Ingen undersøgelse af høj kvalitet har dog endnu vist, om denne antagelse er verificeret.
I denne undersøgelse vil 3.-4. års beboere i anæstesi blive randomiseret før high fidelity-scenarier til kun at fungere som observatører eller aktive deltagere i nogle scenarier og observatører i andre.
Den vigtigste resultatparameter vil være læringsresultaterne ved at sammenligne data opnået før og efter sessionerne ved at bruge spørgeskemaer specifikt dedikeret til viden om tekniske færdigheder i håndtering af krisescenarier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den stigende brug af high-fidelity-simulering i Frankrig under anæstesipensum er begrænset af ubalancen mellem det voksende antal studerende og de menneskelige ressourcer, der er til rådighed på en sådan måde, at alle beboere ikke kan spille en rolle under scenarier. Dette fører til en ny situation, hvor ikke alle beboere kan være aktive deltagere i scenarier med nogle resterende observatører under hele simulationssessionerne. Baseret på Kolbs erfaringsteori skulle denne situation føre til en nedsat videnstilegnelse. Tidligere undersøgelser har dog givet kontroversielle resultater, men overordnet set kan ingen signifikante forskelle i læringsresultater påvises mellem observatører og deltagere, der er involveret som spillere i scenarier.
Desuden tyder foreløbige data på, at observatørers læringsresultater kan forbedres ved at bruge et observatørværktøj under scenariet. Ingen undersøgelse af høj kvalitet har dog endnu vist, om denne antagelse er verificeret.
I denne undersøgelse, efter at informeret samtykke er opnået, vil 3.-4. års beboere i anæstesi blive randomiseret før high fidelity-scenarier til kun at fungere som observatører eller aktive deltagere i nogle scenarier og observatører i andre.
Den vigtigste resultatparameter vil være læringsresultaterne ved at sammenligne data opnået før og efter sessionerne ved at bruge spørgeskemaer specifikt dedikeret til viden om tekniske færdigheder i håndtering af krisescenarier. Derudover vil selveffektiviteten af simuleringssessionerne blive udforsket gennem svarene på yderligere spørgeskemaer, der evaluerer ændringen i ikke-tekniske færdigheder efter sessionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
- Université Paris Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
beboere i anæstesi
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pædagogisk intervention - observatørværktøj
Deltagere i denne arm vil få udleveret observatørværktøjet (OT) før scenariet og vil blive forklaret, hvordan det skal bruges, dvs. observere alle detaljer i scenariet på skærmen og markere på OT alle handlinger, der udføres af aktive deltagere. observatørværktøj vil også blive brugt til at engagere observatører under udredningssessionen. Scenariet vil derefter blive observeret på en skærm (dvs. scenariet afspilles af aktive deltagere i et tilstødende rum ved hjælp af direkte videooptagelse og transmission. |
At vurdere, om observatørers brug af et observatørværktøj under high fidelity-simulering forbedrer læringsresultaterne
|
|
Aktiv komparator: uden observationsværktøj
Deltagere i denne arm vil ikke få udleveret observatørværktøjet (OT) før scenariet, men vil blive bedt om at observere alle detaljer i scenariet på skærmen. Observatørerne vil også blive bedt om at deltage under udredningssessionen.
|
uden observationsværktøj
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læringsudbytte vurderer viden om tekniske færdigheder
Tidsramme: målt før og umiddelbart efter sessionen
|
Den vigtigste resultatparameter vil være læringsresultaterne ved at sammenligne data opnået før og efter sessionerne ved at bruge spørgeskemaer, der specifikt er dedikeret til viden om tekniske færdigheder i håndtering af krisescenarier: forandring vil blive vurderet
|
målt før og umiddelbart efter sessionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvvurdering af simuleringssessionens effekt på ikke-tekniske færdigheder
Tidsramme: målt umiddelbart efter sessionen
|
Selveffektiviteten af simuleringssessionerne vil blive udforsket gennem svarene på yderligere spørgeskemaer, der evaluerer ændringen i ikke-tekniske færdigheder efter sessionerne
|
målt umiddelbart efter sessionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BENHAMOU Dan, MD, Université Paris-Sud
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lai A, Haligua A, Dylan Bould M, Everett T, Gale M, Pigford AA, Boet S. Learning crisis resource management: Practicing versus an observational role in simulation training - a randomized controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Aug;35(4):275-81. doi: 10.1016/j.accpm.2015.10.010. Epub 2016 Mar 14.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UParis-Sud
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .