- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03356717
Effekten av et observatørverktøy på læringsutbytte under High Fidelity-simulering
Virkningen av bruken av et observatørverktøy basert på tekniske ferdigheter på læringsutbytte hos anestesibeboere som gjennomgår High Fidelity-simulering
Den økende bruken av high-fidelity-simulering begrenses av ubalansen mellom det økende antallet studenter og de menneskelige ressursene som er tilgjengelige på en slik måte at alle innbyggere ikke kan spille en rolle under scenarier. Læringsutbyttet til observatører må studeres mer i dybden. Tidligere studier har gitt kontroversielle resultater, men totalt sett kan ingen signifikante forskjeller i læringsutbytte påvises mellom observatører og deltakere som er involvert som spillere i scenarier.
Dessuten tyder foreløpige data på at læringsutbytte for observatører kan forbedres ved å bruke et observatørverktøy under scenariet. Imidlertid har ingen studie av høy kvalitet ennå vist om denne antagelsen er verifisert.
I denne studien vil 3.-4. års beboere i anestesi bli randomisert før high fidelity-scenarier til kun å fungere som observatører eller aktive deltakere i noen scenarier og observatører i andre.
Hovedresultatparameteren vil være læringsutbytte ved å sammenligne data innhentet før og etter øktene ved å bruke spørreskjemaer spesifikt dedikert til kunnskap om tekniske ferdigheter i håndtering av krisescenarier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den økende bruken av high-fidelity-simulering i Frankrike under anestesipensum er begrenset av ubalansen mellom det økende antallet studenter og de menneskelige ressursene som er tilgjengelige på en slik måte at alle innbyggere ikke kan spille en rolle under scenarier. Dette fører til en ny situasjon der ikke alle beboere kan være aktive deltakere i scenarier med noen gjenværende observatører under hele simuleringsøktene. Basert på Kolb erfaringsteori skulle denne situasjonen føre til en redusert kunnskapstilegnelse. Tidligere studier har imidlertid gitt kontroversielle resultater, men totalt sett kan ingen signifikante forskjeller i læringsutbytte påvises mellom observatører og deltakere som er involvert som spillere i scenarier.
Dessuten tyder foreløpige data på at læringsutbytte for observatører kan forbedres ved å bruke et observatørverktøy under scenariet. Imidlertid har ingen studie av høy kvalitet ennå vist om denne antagelsen er verifisert.
I denne studien, etter at informert samtykke vil bli innhentet, vil 3.-4. års beboere i anestesi bli randomisert før high fidelity-scenarier til å fungere som kun observatører eller aktive deltakere i noen scenarier og observatører i andre.
Hovedresultatparameteren vil være læringsutbytte ved å sammenligne data innhentet før og etter øktene ved å bruke spørreskjemaer spesifikt dedikert til kunnskap om tekniske ferdigheter i håndtering av krisescenarier. I tillegg vil selveffektiviteten til simuleringsøktene bli utforsket gjennom svarene på ytterligere spørreskjemaer som evaluerer endringen i ikke-tekniske ferdigheter etter øktene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
- Université Paris Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
beboere i anestesi
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pedagogisk intervensjon - observatørverktøy
Deltakere i denne armen vil bli gitt observatørverktøyet (OT) før scenariet og vil bli forklart hvordan det skal brukes, dvs. observere alle detaljer i scenariet på skjermen og krysse av på OT alle handlinger som utføres av aktive deltakere. observatørverktøy vil også bli brukt til å engasjere observatører under debriefing-økten. Scenarioet vil da bli observert på en skjerm (dvs. scenariet spilles av aktive deltakere i et tilstøtende rom ved bruk av direkte videoopptak og overføring. |
For å vurdere om bruken av et observatørverktøy av observatører under high fidelity-simulering forbedrer læringsutbytte
|
|
Aktiv komparator: uten observasjonsverktøy
Deltakere i denne armen vil ikke bli gitt observatørverktøyet (OT) før scenariet, men vil bli bedt om å observere alle detaljer om scenariet på skjermen. Observatørene vil også bli bedt om å delta under debriefing-økten.
|
uten observasjonsverktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læringsutbytte vurderer kunnskap om tekniske ferdigheter
Tidsramme: målt før og rett etter økten
|
Hovedresultatparameteren vil være læringsutbytte ved å sammenligne data innhentet før og etter øktene ved å bruke spørreskjemaer spesifikt dedikert til kunnskap om tekniske ferdigheter i håndtering av krisescenarier: endring vil bli vurdert
|
målt før og rett etter økten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
egenvurdering av effekten av simuleringsøkten på ikke-tekniske ferdigheter
Tidsramme: målt umiddelbart etter økten
|
Selveffektiviteten til simuleringsøktene vil bli utforsket gjennom svarene på ytterligere spørreskjemaer som evaluerer endringen i ikke-tekniske ferdigheter etter øktene
|
målt umiddelbart etter økten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BENHAMOU Dan, MD, Université Paris-Sud
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lai A, Haligua A, Dylan Bould M, Everett T, Gale M, Pigford AA, Boet S. Learning crisis resource management: Practicing versus an observational role in simulation training - a randomized controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Aug;35(4):275-81. doi: 10.1016/j.accpm.2015.10.010. Epub 2016 Mar 14.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UParis-Sud
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .