- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03356717
Efecto de una herramienta de observador en los resultados de aprendizaje durante la simulación de alta fidelidad
Impacto del Uso de una Herramienta de Observación Basada en Habilidades Técnicas en los Resultados de Aprendizaje en Residentes de Anestesia Sometidos a Simulación de Alta Fidelidad
El uso cada vez mayor de la simulación de alta fidelidad está limitado por el desequilibrio entre el número creciente de estudiantes y los recursos humanos disponibles de tal manera que todos los residentes no pueden desempeñar un papel durante los escenarios. Los resultados del aprendizaje de los observadores deben estudiarse con más profundidad. Estudios previos han proporcionado resultados controvertidos pero, en general, no se pueden demostrar diferencias significativas en los resultados del aprendizaje entre los observadores y los participantes que participan como actores en los escenarios.
Además, los datos preliminares sugieren que los resultados de aprendizaje de los observadores podrían mejorarse mediante el uso de una herramienta de observación durante el escenario. Sin embargo, ningún estudio de alta calidad ha demostrado aún si se verifica esta suposición.
En el presente estudio, los residentes de anestesia de 3.° y 4.° año serán aleatorizados ante escenarios de alta fidelidad para actuar solo como observadores o participantes activos en algunos escenarios y observadores en otros.
El principal parámetro de resultado serán los resultados de aprendizaje mediante la comparación de los datos obtenidos antes y después de las sesiones mediante el uso de cuestionarios específicamente dedicados al conocimiento de las habilidades técnicas en la gestión de escenarios de crisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso cada vez mayor de la simulación de alta fidelidad en Francia durante el plan de estudios de anestesia está limitado por el desequilibrio entre el número creciente de estudiantes y los recursos humanos disponibles de tal manera que todos los residentes no pueden desempeñar un papel durante los escenarios. Esto conduce a una nueva situación en la que no todos los residentes pueden ser participantes activos en escenarios con algunos observadores restantes a lo largo de las sesiones de simulación. Con base en la teoría experiencial de Kolb, esta situación debería conducir a una disminución de la adquisición de conocimientos. Sin embargo, estudios previos han proporcionado resultados controvertidos pero, en general, no se pueden demostrar diferencias significativas en los resultados del aprendizaje entre los observadores y los participantes involucrados como jugadores en escenarios.
Además, los datos preliminares sugieren que los resultados de aprendizaje de los observadores podrían mejorarse mediante el uso de una herramienta de observación durante el escenario. Sin embargo, ningún estudio de alta calidad ha demostrado aún si se verifica esta suposición.
En el presente estudio, después de obtener el consentimiento informado, los residentes de anestesia de 3.° y 4.° año serán aleatorizados ante escenarios de alta fidelidad para actuar solo como observadores o participantes activos en algunos escenarios y observadores en otros.
El principal parámetro de resultado serán los resultados de aprendizaje mediante la comparación de los datos obtenidos antes y después de las sesiones mediante el uso de cuestionarios específicamente dedicados al conocimiento de las habilidades técnicas en la gestión de escenarios de crisis. Además, se explorará la autoeficacia de las sesiones de simulación a través de las respuestas a cuestionarios adicionales que evalúen el cambio en las habilidades no técnicas después de las sesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
- Université Paris Sud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
residentes en anestesia
Criterio de exclusión:
ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención educativa - herramienta del observador
Los participantes en este brazo recibirán la herramienta de observador (OT) antes del escenario y se les explicará cómo usarla, es decir, observar todos los detalles del escenario en la pantalla y marcar en el OT todas las acciones que realizan los participantes activos. La herramienta del observador también se utilizará para involucrar a los observadores durante la sesión informativa. Luego, el escenario se observará en una pantalla (es decir, el escenario es interpretado por participantes activos en una habitación adyacente mediante grabación y transmisión de video directas). |
Evaluar si el uso de una herramienta de observador por parte de los observadores durante la simulación de alta fidelidad mejora los resultados del aprendizaje
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Comparador activo: sin herramienta de observador
A los participantes en este brazo no se les dará la herramienta de observador (OT) antes del escenario, pero se les pedirá que observen todos los detalles del escenario en la pantalla. También se les pedirá a los observadores que participen durante la sesión informativa.
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sin herramienta de observador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de aprendizaje que evalúan el conocimiento de las habilidades técnicas
Periodo de tiempo: medido antes e inmediatamente después de la sesión
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El principal parámetro de resultado serán los resultados de aprendizaje mediante la comparación de los datos obtenidos antes y después de las sesiones mediante el uso de cuestionarios específicamente dedicados al conocimiento de las habilidades técnicas en la gestión de escenarios de crisis: se evaluará el cambio.
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medido antes e inmediatamente después de la sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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autoevaluación del efecto de la sesión de simulación en las habilidades no técnicas
Periodo de tiempo: medido inmediatamente después de la sesión
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La autoeficacia de las sesiones de simulación se explorará a través de las respuestas a cuestionarios adicionales que evalúen el cambio en las habilidades no técnicas después de las sesiones.
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medido inmediatamente después de la sesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BENHAMOU Dan, MD, Université Paris-Sud
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lai A, Haligua A, Dylan Bould M, Everett T, Gale M, Pigford AA, Boet S. Learning crisis resource management: Practicing versus an observational role in simulation training - a randomized controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Aug;35(4):275-81. doi: 10.1016/j.accpm.2015.10.010. Epub 2016 Mar 14.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- UParis-Sud
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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