- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03356717
Effetto di uno strumento di osservazione sui risultati dell'apprendimento durante la simulazione ad alta fedeltà
Impatto dell'uso di uno strumento di osservazione basato sulle competenze tecniche sui risultati dell'apprendimento nei residenti in anestesia sottoposti a simulazione ad alta fedeltà
L'uso crescente della simulazione ad alta fedeltà è limitato dallo squilibrio tra il numero crescente di studenti e le risorse umane disponibili in modo tale che tutti i residenti non possano svolgere un ruolo durante gli scenari. I risultati dell'apprendimento degli osservatori devono essere studiati in modo più approfondito. Studi precedenti hanno fornito risultati controversi, ma nel complesso non è possibile dimostrare differenze significative nei risultati dell'apprendimento tra osservatori e partecipanti impegnati come attori negli scenari.
Inoltre, i dati preliminari suggeriscono che i risultati dell'apprendimento degli osservatori potrebbero essere migliorati utilizzando uno strumento osservatore durante lo scenario. Tuttavia, nessuno studio di alta qualità ha ancora dimostrato se questa ipotesi è verificata.
Nel presente studio, i residenti di 3-4 anni in anestesia saranno randomizzati prima di scenari ad alta fedeltà per agire solo come osservatori o partecipanti attivi in alcuni scenari e osservatori in altri.
Il principale parametro di esito saranno i risultati dell'apprendimento confrontando i dati ottenuti prima e dopo le sessioni utilizzando questionari specificamente dedicati alla conoscenza delle competenze tecniche nella gestione degli scenari di crisi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso crescente della simulazione ad alta fedeltà in Francia durante il curriculum di anestesia è limitato dallo squilibrio tra il numero crescente di studenti e le risorse umane disponibili in modo tale che tutti i residenti non possono svolgere un ruolo durante gli scenari. Ciò porta a una nuova situazione in cui non tutti i residenti possono partecipare attivamente agli scenari con alcuni osservatori rimanenti durante le sessioni di simulazione. Sulla base della teoria esperienziale di Kolb, questa situazione dovrebbe portare a una minore acquisizione di conoscenza. Studi precedenti hanno tuttavia fornito risultati controversi, ma nel complesso non è possibile dimostrare differenze significative nei risultati dell'apprendimento tra osservatori e partecipanti impegnati come attori negli scenari.
Inoltre, i dati preliminari suggeriscono che i risultati dell'apprendimento degli osservatori potrebbero essere migliorati utilizzando uno strumento osservatore durante lo scenario. Tuttavia, nessuno studio di alta qualità ha ancora dimostrato se questa ipotesi è verificata.
Nel presente studio, dopo aver ottenuto il consenso informato, i residenti di 3°-4° anno in anestesia saranno randomizzati prima di scenari ad alta fedeltà per agire solo come osservatori o partecipanti attivi in alcuni scenari e osservatori in altri.
Il principale parametro di esito saranno i risultati dell'apprendimento confrontando i dati ottenuti prima e dopo le sessioni utilizzando questionari specificamente dedicati alla conoscenza delle competenze tecniche nella gestione degli scenari di crisi. Inoltre, l'autoefficacia delle sessioni di simulazione sarà esplorata attraverso le risposte a questionari aggiuntivi che valutano il cambiamento delle abilità non tecniche dopo le sessioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
- Université Paris Sud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
residenti in anestesia
Criteri di esclusione:
nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento educativo - strumento osservatore
I partecipanti a questo braccio riceveranno lo strumento osservatore (OT) prima dello scenario e verrà spiegato come usarlo, ovvero osservare tutti i dettagli dello scenario sullo schermo e spuntare sull'OT tutte le azioni che vengono eseguite dai partecipanti attivi. strumento osservatore sarà utilizzato anche per coinvolgere gli osservatori durante la sessione di debriefing. Lo scenario verrà quindi osservato su uno schermo (ovvero lo scenario viene riprodotto da partecipanti attivi in una stanza adiacente utilizzando la videoregistrazione e la trasmissione diretta. |
Valutare se l'uso di uno strumento osservatore da parte degli osservatori durante la simulazione ad alta fedeltà migliora i risultati dell'apprendimento
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Comparatore attivo: senza strumento osservatore
Ai partecipanti a questo braccio non verrà fornito lo strumento di osservazione (OT) prima dello scenario, ma verrà chiesto di osservare tutti i dettagli dello scenario sullo schermo. Agli osservatori verrà anche chiesto di partecipare durante la sessione di debriefing.
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senza strumento osservatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati di apprendimento che valutano la conoscenza delle abilità tecniche
Lasso di tempo: misurato prima e subito dopo la seduta
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Il principale parametro di esito saranno i risultati dell'apprendimento confrontando i dati ottenuti prima e dopo le sessioni utilizzando questionari specificamente dedicati alla conoscenza delle competenze tecniche nella gestione degli scenari di crisi: verrà valutato il cambiamento
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misurato prima e subito dopo la seduta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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autovalutazione dell'effetto della sessione di simulazione sulle competenze non tecniche
Lasso di tempo: misurato subito dopo la seduta
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L'autoefficacia delle sessioni di simulazione sarà esplorata attraverso le risposte a questionari aggiuntivi che valutano il cambiamento delle abilità non tecniche dopo le sessioni
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misurato subito dopo la seduta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: BENHAMOU Dan, MD, Université Paris-Sud
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lai A, Haligua A, Dylan Bould M, Everett T, Gale M, Pigford AA, Boet S. Learning crisis resource management: Practicing versus an observational role in simulation training - a randomized controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Aug;35(4):275-81. doi: 10.1016/j.accpm.2015.10.010. Epub 2016 Mar 14.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UParis-Sud
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