- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03356717
Tarkkailijatyökalun vaikutus oppimistuloksiin High Fidelity -simuloinnin aikana
Teknisiin taitoihin perustuvan tarkkailijatyökalun käytön vaikutus korkealaatuista simulaatiota suorittavien nukutusasukkaiden oppimistuloksiin
High-fidelity-simuloinnin lisääntyvää käyttöä rajoittaa kasvavan opiskelijamäärän ja käytettävissä olevan henkilöstön epätasapaino siten, että kaikki asukkaat eivät voi osallistua skenaarioiden aikana. Tarkkailijoiden oppimistuloksia on tutkittava syvällisemmin. Aiemmat tutkimukset ovat tuottaneet kiistanalaisia tuloksia, mutta kaiken kaikkiaan mitään merkittäviä eroja oppimistuloksissa ei voida osoittaa tarkkailijoiden ja skenaarioissa toimijoiden välillä.
Lisäksi alustavat tiedot viittaavat siihen, että tarkkailijoiden oppimistuloksia voitaisiin parantaa käyttämällä tarkkailijatyökalua skenaarion aikana. Mikään korkealaatuinen tutkimus ei kuitenkaan ole vielä osoittanut, onko tämä oletus todennettu.
Tässä tutkimuksessa anestesiassa olevat 3.-4. vuoden asukkaat satunnaistetaan ennen korkean tarkkuuden skenaarioita toimimaan vain tarkkailijoina tai aktiivisina osallistujina joissakin skenaarioissa ja tarkkailijoina toisissa.
Päätulosparametrina ovat oppimistulokset vertaamalla ennen istuntoja ja sen jälkeen saatuja tietoja käyttämällä kyselylomakkeita, jotka on omistettu kriisiskenaarioiden hallinnan teknisten taitojen tuntemukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
High-fidelity simulaation lisääntyvää käyttöä Ranskassa anestesian opetussuunnitelman aikana rajoittaa kasvavan opiskelijamäärän ja käytettävissä olevien henkilöresurssien välinen epätasapaino siten, että kaikki asukkaat eivät voi osallistua skenaarioihin. Tämä johtaa uuteen tilanteeseen, jossa kaikki asukkaat eivät voi osallistua aktiivisesti skenaarioihin joidenkin tarkkailijoiden kanssa koko simulaatioistunnon ajan. Kolbin kokemuksellisen teorian perusteella tämän tilanteen pitäisi johtaa tiedon hankinnan vähenemiseen. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin tuottaneet kiistanalaisia tuloksia, mutta kaiken kaikkiaan mitään merkittäviä eroja oppimistuloksissa ei voida osoittaa tarkkailijoiden ja skenaarioihin osallistuvien osallistujien välillä.
Lisäksi alustavat tiedot viittaavat siihen, että tarkkailijoiden oppimistuloksia voitaisiin parantaa käyttämällä tarkkailijatyökalua skenaarion aikana. Mikään korkealaatuinen tutkimus ei kuitenkaan ole vielä osoittanut, onko tämä oletus todennettu.
Tässä tutkimuksessa tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen anestesiassa olevat 3.–4. vuoden asukkaat satunnaistetaan ennen korkealaatuisia skenaarioita toimimaan vain tarkkailijoina tai aktiivisina osallistujina joissakin skenaarioissa ja tarkkailijoina toisissa.
Päätulosparametrina ovat oppimistulokset vertaamalla ennen istuntoja ja sen jälkeen saatuja tietoja käyttämällä kyselylomakkeita, jotka on omistettu kriisiskenaarioiden hallinnan teknisten taitojen tuntemukseen. Lisäksi simulaatiosessioiden itsetehokkuutta selvitetään vastaamalla lisäkyselyihin, jotka arvioivat ei-teknisten taitojen muutosta istuntojen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
- Université Paris Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
asukkaat anestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutusinterventio - tarkkailijatyökalu
Tämän osan osallistujille annetaan tarkkailijatyökalu (OT) ennen skenaariota, ja heille selitetään, kuinka sitä käytetään, eli tarkkailla skenaarion kaikkia yksityiskohtia näytöllä ja rastittaa OT:ssa kaikki aktiivisten osallistujien tekemät toiminnot. tarkkailijatyökalua käytetään myös tarkkailijoiden ottamiseksi mukaan tiedotusistunnon aikana. Skenaariota seurataan sitten näytöllä (eli skenaariota toistavat aktiiviset osallistujat viereisessä huoneessa käyttämällä suoraa videotallennusta ja -lähetystä. |
Arvioida, parantaako havainnointityökalun käyttö tarkkailijoiden suorittaman tarkkuuden simuloinnin aikana oppimistuloksia
|
|
Active Comparator: ilman tarkkailijatyökalua
Tämän osan osallistujille ei anneta tarkkailijatyökalua (OT) ennen skenaariota, vaan heitä pyydetään tarkkailemaan skenaarion kaikkia yksityiskohtia näytöllä. Tarkkailijoita pyydetään myös osallistumaan selvitysistunnon aikana.
|
ilman tarkkailijatyökalua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknisten taitojen tuntemusta arvioivat oppimistulokset
Aikaikkuna: mitataan ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Päätulosparametrina ovat oppimistulokset vertaamalla ennen istuntoja ja sen jälkeen saatuja tietoja käyttämällä kyselylomakkeita, jotka on omistettu erityisesti teknisten taitojen tuntemukseen kriisiskenaarioiden hallinnassa: muutosta arvioidaan
|
mitataan ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsearviointi simulaatioistunnon vaikutuksesta ei-teknisiin taitoihin
Aikaikkuna: mitataan heti istunnon jälkeen
|
Simulaatioistuntojen itsetehokkuutta tutkitaan vastausten kautta lisäkyselyihin, joissa arvioitiin ei-teknisten taitojen muutosta istuntojen jälkeen.
|
mitataan heti istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BENHAMOU Dan, MD, Université Paris-Sud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lai A, Haligua A, Dylan Bould M, Everett T, Gale M, Pigford AA, Boet S. Learning crisis resource management: Practicing versus an observational role in simulation training - a randomized controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Aug;35(4):275-81. doi: 10.1016/j.accpm.2015.10.010. Epub 2016 Mar 14.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UParis-Sud
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .