- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03356717
Wpływ narzędzia obserwatora na wyniki uczenia się podczas symulacji o wysokiej wierności
Wpływ wykorzystania narzędzia obserwatora opartego na umiejętnościach technicznych na wyniki uczenia się rezydentów anestezjologicznych poddawanych symulacji o wysokiej wierności
Coraz częstsze stosowanie symulacji o wysokiej wierności jest ograniczane przez brak równowagi między rosnącą liczbą studentów a dostępnymi zasobami ludzkimi w taki sposób, że wszyscy mieszkańcy nie mogą odgrywać roli podczas scenariuszy. Efekty uczenia się obserwatorów wymagają głębszej analizy. Wcześniejsze badania dostarczyły kontrowersyjnych wyników, ale ogólnie nie można wykazać znaczących różnic w efektach uczenia się między obserwatorami a uczestnikami zaangażowanymi w scenariusze.
Ponadto wstępne dane sugerują, że wyniki uczenia się obserwatorów można poprawić, stosując narzędzie obserwatora podczas scenariusza. Jednak żadne wysokiej jakości badanie nie wykazało jeszcze, czy to założenie zostało zweryfikowane.
W niniejszym badaniu pensjonariusze z trzeciego i czwartego roku znieczulenia zostaną losowo przydzieleni przed scenariuszami o wysokiej wierności, aby działać tylko jako obserwatorzy lub aktywni uczestnicy w niektórych scenariuszach i obserwatorzy w innych.
Głównym parametrem rezultatu będą efekty uczenia się poprzez porównanie danych uzyskanych przed i po sesjach za pomocą kwestionariuszy specjalnie dedykowanych znajomości umiejętności technicznych w zarządzaniu scenariuszami kryzysowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rosnące wykorzystanie symulacji o wysokiej wierności we Francji podczas programu nauczania anestezjologii jest ograniczone przez brak równowagi między rosnącą liczbą studentów a dostępnymi zasobami ludzkimi w taki sposób, że wszyscy mieszkańcy nie mogą odgrywać roli podczas scenariuszy. Prowadzi to do nowej sytuacji, w której nie wszyscy mieszkańcy mogą być aktywnymi uczestnikami scenariuszy z niektórymi obserwatorami przez cały czas sesji symulacji. Opierając się na teorii doświadczenia Kolba, sytuacja ta powinna prowadzić do zmniejszenia przyswajania wiedzy. Poprzednie badania dostarczyły jednak kontrowersyjnych wyników, ale ogólnie nie można wykazać znaczących różnic w efektach uczenia się między obserwatorami a uczestnikami zaangażowanymi w scenariusze.
Ponadto wstępne dane sugerują, że wyniki uczenia się obserwatorów można poprawić, stosując narzędzie obserwatora podczas scenariusza. Jednak żadne wysokiej jakości badanie nie wykazało jeszcze, czy to założenie zostało zweryfikowane.
W niniejszym badaniu, po uzyskaniu świadomej zgody, pensjonariusze trzeciego i czwartego roku w znieczuleniu zostaną losowo przydzieleni przed scenariuszami o wysokiej wierności, aby działać tylko jako obserwatorzy lub aktywni uczestnicy w niektórych scenariuszach i obserwatorzy w innych.
Głównym parametrem rezultatu będą efekty uczenia się poprzez porównanie danych uzyskanych przed i po sesjach za pomocą kwestionariuszy specjalnie dedykowanych znajomości umiejętności technicznych w zarządzaniu scenariuszami kryzysowymi. Ponadto samoskuteczność sesji symulacyjnych zostanie zbadana poprzez odpowiedzi na dodatkowe kwestionariusze oceniające zmianę umiejętności nietechnicznych po sesjach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
- Université Paris Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
rezydenci w znieczuleniu
Kryteria wyłączenia:
nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja edukacyjna - narzędzie obserwatora
Uczestnicy tego ramienia otrzymają narzędzie obserwatora (OT) przed scenariuszem i zostaną wyjaśnieni, jak z niego korzystać, tj. obserwować wszystkie szczegóły scenariusza na ekranie i zaznaczać na OT wszystkie działania, które wykonują aktywni uczestnicy. narzędzie obserwatora będzie również wykorzystywane do angażowania obserwatorów podczas sesji podsumowującej. Scenariusz będzie następnie obserwowany na ekranie (tj. scenariusz jest odtwarzany przez aktywnych uczestników w sąsiednim pokoju za pomocą bezpośredniego zapisu wideo i transmisji. |
Aby ocenić, czy użycie narzędzia obserwatora przez obserwatorów podczas symulacji o wysokiej wierności poprawia wyniki uczenia się
|
|
Aktywny komparator: bez narzędzia obserwatora
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają narzędzia obserwatora (OT) przed scenariuszem, ale zostaną poproszeni o obserwowanie wszystkich szczegółów scenariusza na ekranie. Obserwatorzy zostaną również poproszeni o udział w sesji podsumowującej.
|
bez narzędzia obserwatora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty uczenia się oceniające znajomość umiejętności technicznych
Ramy czasowe: mierzone przed i bezpośrednio po sesji
|
Głównym parametrem rezultatu będą efekty uczenia się poprzez porównanie danych uzyskanych przed i po sesjach za pomocą kwestionariuszy specjalnie dedykowanych znajomości umiejętności technicznych w zarządzaniu scenariuszami kryzysowymi: zmiana zostanie oceniona
|
mierzone przed i bezpośrednio po sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samoocena wpływu sesji symulacyjnej na umiejętności pozatechniczne
Ramy czasowe: mierzona zaraz po sesji
|
Samoskuteczność sesji symulacyjnych zostanie zbadana poprzez odpowiedzi na dodatkowe kwestionariusze oceniające zmianę umiejętności nietechnicznych po sesjach
|
mierzona zaraz po sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BENHAMOU Dan, MD, Université Paris-Sud
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lai A, Haligua A, Dylan Bould M, Everett T, Gale M, Pigford AA, Boet S. Learning crisis resource management: Practicing versus an observational role in simulation training - a randomized controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Aug;35(4):275-81. doi: 10.1016/j.accpm.2015.10.010. Epub 2016 Mar 14.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UParis-Sud
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .