- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03356717
Auswirkung eines Beobachter-Tools auf Lernergebnisse während einer High-Fidelity-Simulation
Auswirkungen der Verwendung eines Beobachter-Tools auf der Grundlage technischer Fähigkeiten auf die Lernergebnisse von Anästhesie-Anästhesisten, die sich einer High-Fidelity-Simulation unterziehen
Der zunehmende Einsatz von High-Fidelity-Simulationen wird durch das Ungleichgewicht zwischen der wachsenden Zahl der Studierenden und den verfügbaren personellen Ressourcen so begrenzt, dass nicht alle Bewohner während der Szenarien eine Rolle spielen können. Die Lernergebnisse der Beobachter müssen eingehender untersucht werden. Frühere Studien haben kontroverse Ergebnisse geliefert, aber insgesamt können keine signifikanten Unterschiede in den Lernergebnissen zwischen Beobachtern und Teilnehmern nachgewiesen werden, die als Akteure in Szenarien eingebunden sind.
Darüber hinaus deuten vorläufige Daten darauf hin, dass die Lernergebnisse der Beobachter durch die Verwendung eines Beobachter-Tools während des Szenarios verbessert werden könnten. Allerdings hat noch keine qualitativ hochwertige Studie gezeigt, ob sich diese Annahme bestätigt.
In der vorliegenden Studie werden Anästhesisten im 3. bis 4. Jahr vor High-Fidelity-Szenarien randomisiert, um in einigen Szenarien nur als Beobachter oder aktive Teilnehmer und in anderen als Beobachter zu fungieren.
Der Hauptergebnisparameter werden die Lernergebnisse sein, indem Daten verglichen werden, die vor und nach den Sitzungen erhalten wurden, indem Fragebögen verwendet wurden, die speziell dem Wissen über technische Fähigkeiten im Umgang mit Krisenszenarien gewidmet sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der zunehmende Einsatz von High-Fidelity-Simulationen in Frankreich während des Anästhesie-Lehrplans wird durch das Ungleichgewicht zwischen der wachsenden Zahl von Studenten und den verfügbaren Humanressourcen begrenzt, so dass nicht alle Bewohner während der Szenarien eine Rolle spielen können. Dies führt zu einer neuen Situation, in der nicht alle Bewohner während der gesamten Simulationssitzungen aktiv an Szenarien teilnehmen können, wobei einige Beobachter während der gesamten Simulationssitzung verbleiben. Basierend auf der Kolb-Erfahrungstheorie sollte diese Situation zu einem verminderten Wissenserwerb führen. Frühere Studien haben jedoch kontroverse Ergebnisse geliefert, aber insgesamt können keine signifikanten Unterschiede in den Lernergebnissen zwischen Beobachtern und Teilnehmern, die als Akteure in Szenarien eingebunden sind, nachgewiesen werden.
Darüber hinaus deuten vorläufige Daten darauf hin, dass die Lernergebnisse der Beobachter durch die Verwendung eines Beobachter-Tools während des Szenarios verbessert werden könnten. Allerdings hat noch keine qualitativ hochwertige Studie gezeigt, ob sich diese Annahme bestätigt.
In der vorliegenden Studie werden nach Einholung der Einverständniserklärung Bewohner des 3. bis 4. Jahres in Anästhesie vor High-Fidelity-Szenarien randomisiert, um nur als Beobachter oder aktive Teilnehmer in einigen Szenarien und Beobachter in anderen zu fungieren.
Der Hauptergebnisparameter werden die Lernergebnisse sein, indem Daten verglichen werden, die vor und nach den Sitzungen erhalten wurden, indem Fragebögen verwendet wurden, die speziell dem Wissen über technische Fähigkeiten im Umgang mit Krisenszenarien gewidmet sind. Darüber hinaus wird die Selbstwirksamkeit der Simulationssitzungen durch die Antworten auf zusätzliche Fragebögen untersucht, die die Veränderung der nicht-technischen Fähigkeiten nach den Sitzungen bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94275
- Université Paris Sud
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bewohner in Narkose
Ausschlusskriterien:
keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: pädagogische Intervention - Beobachter-Tool
Den Teilnehmern dieses Arms wird vor dem Szenario das Beobachter-Tool (OT) gegeben und erklärt, wie man es benutzt, d.h. alle Details des Szenarios auf dem Bildschirm beobachten und auf dem OT alle Aktionen ankreuzen, die von aktiven Teilnehmern ausgeführt werden Das Beobachter-Tool wird auch verwendet, um Beobachter während der Nachbesprechungssitzung einzubeziehen. Das Szenario wird dann auf einem Bildschirm beobachtet (d. h. das Szenario wird von aktiven Teilnehmern in einem angrenzenden Raum durch direkte Videoaufzeichnung und -übertragung gespielt. |
Bewertung, ob die Verwendung eines Beobachter-Tools durch Beobachter während einer High-Fidelity-Simulation die Lernergebnisse verbessert
|
Aktiver Komparator: ohne Beobachtertool
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten das Beobachter-Tool (OT) nicht vor dem Szenario, sondern werden gebeten, alle Details des Szenarios auf dem Bildschirm zu beobachten. Die Beobachter werden auch gebeten, während der Nachbesprechung teilzunehmen.
|
ohne Beobachtertool
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lernergebnisse, die das Wissen über technische Fähigkeiten bewerten
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Sitzung gemessen
|
Der wichtigste Ergebnisparameter werden die Lernergebnisse sein, indem Daten verglichen werden, die vor und nach den Sitzungen erhalten wurden, indem Fragebögen verwendet wurden, die speziell dem Wissen über technische Fähigkeiten im Umgang mit Krisenszenarien gewidmet sind: Veränderungen werden bewertet
|
vor und unmittelbar nach der Sitzung gemessen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbsteinschätzung der Wirkung der Simulationssitzung auf nicht-technische Fähigkeiten
Zeitfenster: unmittelbar nach der Sitzung gemessen
|
Die Selbstwirksamkeit der Simulationssitzungen wird durch die Antworten auf zusätzliche Fragebögen untersucht, die die Veränderung der nicht-technischen Fähigkeiten nach den Sitzungen bewerten
|
unmittelbar nach der Sitzung gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: BENHAMOU Dan, MD, Université Paris-Sud
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lai A, Haligua A, Dylan Bould M, Everett T, Gale M, Pigford AA, Boet S. Learning crisis resource management: Practicing versus an observational role in simulation training - a randomized controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Aug;35(4):275-81. doi: 10.1016/j.accpm.2015.10.010. Epub 2016 Mar 14.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UParis-Sud
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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