- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03356717
Effet d'un outil d'observation sur les résultats d'apprentissage lors d'une simulation haute fidélité
Impact de l'utilisation d'un outil d'observation basé sur les compétences techniques sur les résultats d'apprentissage chez les résidents en anesthésie subissant une simulation haute fidélité
L'utilisation croissante de la simulation haute fidélité est limitée par le déséquilibre entre le nombre croissant d'étudiants et les ressources humaines disponibles de sorte que tous les résidents ne peuvent jouer un rôle lors des scénarios. Les résultats d'apprentissage des observateurs doivent être étudiés plus en profondeur. Des études antérieures ont fourni des résultats controversés, mais dans l'ensemble, aucune différence significative dans les résultats d'apprentissage ne peut être démontrée entre les observateurs et les participants engagés en tant qu'acteurs dans des scénarios.
De plus, les données préliminaires suggèrent que les résultats d'apprentissage des observateurs pourraient être améliorés en utilisant un outil d'observation pendant le scénario. Cependant, aucune étude de qualité n'a encore montré si cette hypothèse est vérifiée.
Dans la présente étude, les résidents de 3e à 4e année en anesthésie seront randomisés avant des scénarios haute fidélité pour agir en tant qu'observateurs uniquement ou participants actifs dans certains scénarios et observateurs dans d'autres.
Le principal paramètre de résultat sera les résultats d'apprentissage en comparant les données obtenues avant et après les sessions en utilisant des questionnaires spécifiquement dédiés à la connaissance des compétences techniques dans la gestion des scénarios de crise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation croissante de la simulation haute-fidélité en France pendant le cursus d'anesthésie est limitée par le déséquilibre entre le nombre croissant d'étudiants et les ressources humaines disponibles de sorte que tous les résidents ne peuvent jouer un rôle lors des scénarios. Cela conduit à une nouvelle situation dans laquelle tous les résidents ne peuvent pas participer activement aux scénarios avec quelques observateurs restants tout au long des séances de simulation. Selon la théorie expérientielle de Kolb, cette situation devrait conduire à une diminution de l'acquisition des connaissances. Des études antérieures ont cependant fourni des résultats controversés, mais dans l'ensemble, aucune différence significative dans les résultats d'apprentissage ne peut être démontrée entre les observateurs et les participants engagés en tant qu'acteurs dans des scénarios.
De plus, les données préliminaires suggèrent que les résultats d'apprentissage des observateurs pourraient être améliorés en utilisant un outil d'observation pendant le scénario. Cependant, aucune étude de qualité n'a encore montré si cette hypothèse est vérifiée.
Dans la présente étude, après l'obtention du consentement éclairé, les résidents de 3e à 4e année en anesthésie seront randomisés avant des scénarios haute fidélité pour agir en tant qu'observateurs uniquement ou participants actifs dans certains scénarios et observateurs dans d'autres.
Le principal paramètre de résultat sera les résultats d'apprentissage en comparant les données obtenues avant et après les sessions en utilisant des questionnaires spécifiquement dédiés à la connaissance des compétences techniques dans la gestion des scénarios de crise. De plus, l'auto-efficacité des séances de simulation sera explorée à travers les réponses à des questionnaires supplémentaires évaluant l'évolution des compétences non techniques après les séances.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Kremlin-Bicêtre, France, 94275
- Université Paris Sud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
résidents en anesthésie
Critère d'exclusion:
aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention éducative - outil d'observation
Les participants à ce bras recevront l'outil d'observation (OT) avant le scénario et on leur expliquera comment l'utiliser, c'est-à-dire observer tous les détails du scénario sur l'écran et cocher sur l'OT toutes les actions qui sont effectuées par les participants actifs. L'outil d'observation sera également utilisé pour impliquer les observateurs lors de la séance de débriefing. Le scénario sera ensuite observé sur un écran (c'est-à-dire que le scénario est joué par des participants actifs dans une pièce adjacente à l'aide d'un enregistrement et d'une transmission vidéo directs. |
Évaluer si l'utilisation d'un outil d'observation par des observateurs lors d'une simulation haute fidélité améliore les résultats d'apprentissage
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Comparateur actif: sans outil d'observation
Les participants à ce bras ne recevront pas l'outil d'observation (OT) avant le scénario mais seront invités à observer tous les détails du scénario à l'écran. Les observateurs seront également invités à participer lors de la séance de débriefing.
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sans outil d'observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats d'apprentissage évaluant la connaissance des compétences techniques
Délai: mesuré avant et immédiatement après la séance
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Le principal paramètre de résultat sera les résultats d'apprentissage en comparant les données obtenues avant et après les sessions en utilisant des questionnaires spécifiquement dédiés à la connaissance des compétences techniques dans la gestion des scénarios de crise : le changement sera évalué
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mesuré avant et immédiatement après la séance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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auto-évaluation de l'effet de la séance de simulation sur les compétences non techniques
Délai: mesuré immédiatement après la séance
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L'auto-efficacité des sessions de simulation sera explorée à travers les réponses à des questionnaires supplémentaires évaluant l'évolution des compétences non techniques après les sessions
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mesuré immédiatement après la séance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BENHAMOU Dan, MD, Université Paris-Sud
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lai A, Haligua A, Dylan Bould M, Everett T, Gale M, Pigford AA, Boet S. Learning crisis resource management: Practicing versus an observational role in simulation training - a randomized controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Aug;35(4):275-81. doi: 10.1016/j.accpm.2015.10.010. Epub 2016 Mar 14.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UParis-Sud
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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