- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03357302
Rizikové faktory spojené s globální zátěží nemocí na ostrově Réunion a srovnání s pevninskou Francií a zeměmi Indického oceánu (AVIRON-2)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Definice zdravotních priorit v daném území je hlavní oblastí výzkumu veřejného zdraví. Světová zdravotnická organizace provádí od 90. let 20. století studii Global Burden of Disease. Tato studie, která je předmětem mnoha publikací, si klade za cíl odhadnout zátěž pro danou populaci různými příčinami úmrtnosti a nemocnosti. Definuje standardizovanou míru umožňující srovnání mezi různými zeměmi. Mezinárodně vyvinutým opatřením je „Disability-adjusted life year“ (DALY). To také umožňuje sledování relativní důležitosti každé patologie. Tato standardizovaná klasifikace relativní důležitosti příslušných patologií a rizikových faktorů je hlavním nástrojem veřejného zdraví.
Toto opatření bylo původně vyvinuto na mezinárodní úrovni a poté nedávno aplikováno na místní úrovni (v sousedství Londýna, ve státech USA). Pro oblast Indického oceánu jsou k dispozici hodnoty DALY pro Madagaskar, Seychely a Mauricius. Odhad tohoto opatření pro ostrov Réunion je založen na údajích z metropolitní Francie. Využívá tedy pro Reunion úmrtnost, nemocnost, příjem na hlavu a sociální ukazatele metropolitní Francie. Nebere v úvahu specifika Reunionu. Aby bylo možné lépe porozumět prioritám Réunionu v oblasti veřejného zdraví, zdá se důležité odmítnout toto opatření na regionální úrovni. Realizace tohoto opatření na regionální úrovni odpovídá výzkumnému projektu AVIRON, jehož cílem bylo shromáždit všechna data pro výpočet DALY na ostrově Réunion. Studie AVIRON-2, která rozšiřuje zaměření AVIRONu na morbiditu a mortalitu, se zaměří na určení přisouzené části různých rizikových faktorů onemocnění a klasifikaci těchto rizikových faktorů podle jejich důležitosti v dané populaci pro všechna onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Reunion
-
Saint Pierre Cedex, Reunion, Francie, 97448
- Olivier MAILLARD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Celá populace žijící na ostrově Réunion
Kritéria vyloučení:
Lidé nežijící na ostrově Réunion
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství ztracených DALY pro každý rizikový faktor
Časové okno: 2 měsíce po právních a etických dohodách
|
Rizikové faktory spojené s nejčastějšími nemocemi
|
2 měsíce po právních a etických dohodách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Laetitia Huiart, MD, Luxembourg Institute of Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/CHU/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .