- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03357302
A Reunion-szigeti globális betegségteherrel kapcsolatos kockázati tényezők és összehasonlítás a szárazföldi Franciaországgal és az Indiai-óceáni országokkal (AVIRON-2)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az egészségügyi prioritások meghatározása egy adott területen a közegészségügyi kutatás egyik fő területe. Az Egészségügyi Világszervezet az 1990-es évek óta végzi a Global Burden of Disease tanulmányt. Ez a számos publikáció tárgyát képező tanulmány egy adott populációra a különböző halálozási és morbiditási okok által okozott terhek becslésére irányul. Egy szabványos mértéket határoz meg, amely lehetővé teszi a különböző országok összehasonlítását. A nemzetközileg kidolgozott intézkedés a „Rokkantsághoz igazított életév” (DALY). Ez lehetővé teszi az egyes patológiák relatív fontosságának nyomon követését is. Az érintett patológiák és kockázati tényezők relatív fontosságának ez a szabványosított osztályozása fontos közegészségügyi eszköz.
Ezt az intézkedést kezdetben nemzetközi szinten dolgozták ki, majd nemrégiben alkalmazták helyileg (London szomszédságában, az Egyesült Államok államaiban). Az Indiai-óceáni övezetben a DALY értékek Madagaszkáron, Seychelle-szigeteken és Mauritiuson állnak rendelkezésre. A Réunion-szigetre vonatkozó intézkedés becslése a francia nagyváros adatain alapul. Ezért a Réunion halálozási, morbiditási, egy főre jutó jövedelmi és szociális mutatóit használja a francia nagyvárosi mutatókhoz. Nem veszi figyelembe a Réunion sajátosságait. Reunion közegészségügyi prioritásainak jobb megértése érdekében fontosnak tűnik, hogy regionális szinten elutasítsák ezt az intézkedést. Ennek az intézkedésnek a regionális szintű végrehajtása megfelel az AVIRON kutatási projektnek, amelynek célja az összes adat összegyűjtése volt a DALY kiszámításához Réunion-szigeten. Az AVIRON-2 vizsgálat, amely kiterjeszti az AVIRON morbiditási és mortalitási fókuszát, célja a különböző betegségek kockázati tényezőinek tulajdonítható részének meghatározása, és ezeknek a kockázati tényezőknek az adott populációban való fontosságuk szerinti osztályozása minden betegség esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Reunion
-
Saint Pierre Cedex, Reunion, Franciaország, 97448
- Olivier MAILLARD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Réunion-szigeten élő teljes lakosság
Kizárási kritériumok:
Nem Réunion-szigeten élő emberek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes kockázati tényezőknél elveszett DALY mennyisége
Időkeret: 2 hónappal a jogi és etikai megállapodásokat követően
|
A leggyakoribb betegségekhez kapcsolódó kockázati tényezők
|
2 hónappal a jogi és etikai megállapodásokat követően
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Laetitia Huiart, MD, Luxembourg Institute of Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/CHU/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .