- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03357302
Czynniki ryzyka związane z globalnym obciążeniem chorobami na wyspie Reunion i porównanie z Francją kontynentalną i krajami Oceanu Indyjskiego (AVIRON-2)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Określenie priorytetów zdrowotnych na danym terytorium jest głównym obszarem badań nad zdrowiem publicznym. Światowa Organizacja Zdrowia prowadzi badanie Global Burden of Disease od lat 90. Badanie to, będące przedmiotem wielu publikacji, ma na celu oszacowanie obciążenia danej populacji różnymi przyczynami umieralności i zachorowalności. Definiuje znormalizowaną miarę umożliwiającą porównania między różnymi krajami. Miarą opracowaną na szczeblu międzynarodowym jest „Rok życia skorygowany o niepełnosprawność” (DALY). Pozwala to również na monitorowanie względnego znaczenia każdej patologii. Ta ustandaryzowana klasyfikacja względnego znaczenia patologii i czynników ryzyka jest głównym narzędziem zdrowia publicznego.
Środek ten został początkowo opracowany na poziomie międzynarodowym, a następnie ostatnio zastosowany lokalnie (dzielnice Londynu, stany USA). Dla strefy Oceanu Indyjskiego wartości DALY są dostępne dla Madagaskaru, Seszeli i Mauritiusa. Oszacowanie tego środka dla wyspy Reunion opiera się na danych z Francji metropolitalnej. Dlatego dla Reunion wykorzystuje wskaźniki śmiertelności, zachorowalności, dochodu na mieszkańca i wskaźniki społeczne Francji metropolitalnej. Nie bierze pod uwagę specyfiki Reunion. Aby lepiej zrozumieć priorytety Reunion w zakresie zdrowia publicznego, ważne wydaje się odrzucenie tego środka na poziomie regionalnym. Realizacja tego działania na poziomie regionalnym odpowiada projektowi badawczemu AVIRON, którego celem było zebranie wszystkich danych do obliczenia DALY na wyspie Reunion. Badanie AVIRON-2, które rozszerza zakres zainteresowania AVIRON na zachorowalność i śmiertelność, będzie miało na celu określenie możliwej do przypisania części różnych czynników ryzyka choroby i sklasyfikowanie tych czynników ryzyka zgodnie z ich znaczeniem w danej populacji dla wszystkich chorób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Reunion
-
Saint Pierre Cedex, Reunion, Francja, 97448
- Olivier MAILLARD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Cała populacja mieszkająca na wyspie Reunion
Kryteria wyłączenia:
Osoby nie mieszkające na wyspie Reunion
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość utraconego DALY dla każdego czynnika ryzyka
Ramy czasowe: 2 miesiące po uzgodnieniach prawnych i etycznych
|
Czynniki ryzyka związane z najczęstszymi chorobami
|
2 miesiące po uzgodnieniach prawnych i etycznych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Laetitia Huiart, MD, Luxembourg Institute of Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/CHU/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .