- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03360773
Emoční výkyvy v toku každodenního života. Ekologická analýza symptomů deprese v obecné populaci. (FEDD)
Emoční výkyvy v toku každodenního života. Ekologická analýza symptomů deprese v obecné populaci (FEDD).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod: Metoda vzorkování zkušeností je výzkumný nástroj ke studiu toho, co lidé dělají a cítí v každodenním životě. Umožňuje analyzovat časové vztahy mezi proměnnými a má vysokou ekologickou validitu.
Cíl: Zhodnotit výkyvy symptomů deprese a subjektivní pohody a analyzovat faktory související s těmito výkyvy.
Metodika: Longitudinální studie, která bude po dobu dvou týdnů sledovat reprezentativní vzorek populace ve věku 18 až 65 let žijící v Madridu metodou Experience Sampling Method. Tazatel navštíví účastníky u nich doma, aby provedl strukturovaný rozhovor o duševním zdraví a pohodě a nainstaloval mobilní aplikaci do chytrého telefonu účastníků, aby mohli vyplnit informace o jejich emočním stavu během následujících dvou týdnů. Účastníci použijí obrazovku chytrého telefonu k vyplnění krátkého dotazníku o svých pocitech, činnostech, které dělají, a lidech, se kterými jsou v kontaktu. Pro analýzu dat bude využita víceúrovňová analýza založená na lineárních hierarchických modelech a také metody založené na strojovém učení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28029
- Universidad Autónoma de Madrid. Department of Psychiatry. School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Neinstitucionalizovaný rezident v Madridu
- Vlastnit chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- Prezentovat znatelná kognitivní nebo jiná omezení, která brání po rozhovoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní a negativní vliv podle měření PANAS
Časové okno: 7 dní
|
Aktuální prožívání pozitivních a negativních emocí spolu s mírou jejich pociťování pomocí upravené verze dotazníku PANAS.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marta Miret García, Ph.D, Universidad Autonoma de Madrid
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI16/00177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .