- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03360773
Følelsesmessige svingninger i dagliglivets flyt. Økologisk analyse av depressive symptomer i den generelle befolkningen. (FEDD)
Følelsesmessige svingninger i dagliglivets flyt. Økologisk analyse av depressive symptomer i den generelle befolkningen (FEDD).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Erfaringsprøvemetoden er et forskningsverktøy for å studere hva folk gjør og føler i hverdagen. Den gjør det mulig å analysere tidsmessige forhold mellom variabler og har høy økologisk gyldighet.
Mål: Å evaluere fluktuasjoner av depressive symptomer og subjektivt velvære og analysere faktorene knyttet til disse svingningene.
Metodikk: Longitudinell studie som vil følge opp i to uker et representativt utvalg av befolkningen i alderen 18 til 65 år som bor i Madrid ved bruk av erfaringsprøvemetoden. En intervjuer vil besøke deltakerne hjemme hos dem for å gjennomføre et strukturert intervju om mental helse og velvære og installere en mobilapp på deltakernes smarttelefon slik at de kan fylle ut informasjon om deres følelsesmessige tilstand i løpet av de følgende to uker. Deltakerne vil bruke smarttelefonskjermen til å fylle ut et kort spørreskjema om følelsene sine, aktivitetene de gjør og personene de samhandler med. Flernivåanalyse basert på lineære hierarkiske modeller vil bli brukt for dataanalyse samt metoder basert på maskinlæring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28029
- Universidad Autónoma de Madrid. Department of Psychiatry. School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Ikke-institusjonalisert bosatt i Madrid
- Å eie en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Å presentere merkbare kognitive eller andre begrensninger som hindrer etter intervjuet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ påvirkning målt ved PANAS
Tidsramme: 7 dager
|
Aktuell opplevelse av positive og negative følelser, sammen med i hvilken grad de føles, ved hjelp av en tilpasset versjon av PANAS spørreskjema.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marta Miret García, Ph.D, Universidad Autonoma de Madrid
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI16/00177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .