- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03360773
Wahania emocjonalne w przepływie życia codziennego. Ekologiczna analiza objawów depresyjnych w populacji ogólnej. (FEDD)
Wahania emocjonalne w przepływie życia codziennego. Analiza ekologiczna objawów depresji w populacji ogólnej (FEDD).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Metoda Doboru Doświadczeń jest narzędziem badawczym służącym do badania tego, co ludzie robią i czują na co dzień. Pozwala analizować zależności czasowe między zmiennymi i ma wysoką trafność ekologiczną.
Cel: Ocena fluktuacji objawów depresyjnych i subiektywnego samopoczucia oraz analiza czynników związanych z tymi fluktuacjami.
Metodologia: Badanie podłużne, które będzie monitorować przez dwa tygodnie reprezentatywną próbę populacji w wieku od 18 do 65 lat mieszkającą w Madrycie przy użyciu metody doboru próby. Ankieter odwiedzi uczestników w ich domu, aby przeprowadzić ustrukturyzowany wywiad na temat zdrowia psychicznego i samopoczucia oraz zainstalować aplikację mobilną na smartfonie uczestników, aby mogli oni uzupełnić informacje o swoim stanie emocjonalnym w ciągu dwóch kolejnych tygodnie. Uczestnicy użyją ekranu smartfona do wypełnienia krótkiego kwestionariusza na temat swoich uczuć, czynności, które wykonują i ludzi, z którymi wchodzą w interakcje. Do analizy danych wykorzystana zostanie wielopoziomowa analiza oparta na liniowych modelach hierarchicznych oraz metody oparte na uczeniu maszynowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28029
- Universidad Autónoma de Madrid. Department of Psychiatry. School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Niezinstytucjonalizowany rezydent w Madrycie
- Posiadać inteligentny telefon
Kryteria wyłączenia:
- Przedstawienie zauważalnych ograniczeń poznawczych lub innych, które utrudniają prowadzenie wywiadu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywny i negatywny wpływ mierzony za pomocą PANAS
Ramy czasowe: 7 dni
|
Bieżące doświadczanie pozytywnych i negatywnych emocji wraz ze stopniem ich odczuwania za pomocą dostosowanej wersji kwestionariusza PANAS.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marta Miret García, Ph.D, Universidad Autonoma de Madrid
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI16/00177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .