- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03360773
Flutuações emocionais no fluxo da vida diária. Análise Ecológica de Sintomas Depressivos na População Geral. (FEDD)
Flutuações emocionais no fluxo da vida diária. Análise Ecológica de Sintomas Depressivos na População Geral (FEDD).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: O Experience Sampling Method é uma ferramenta de pesquisa para estudar o que as pessoas fazem e sentem no seu dia a dia. Permite analisar relações temporais entre variáveis e tem uma alta validade ecológica.
Objetivo: Avaliar as flutuações dos sintomas depressivos e do bem-estar subjetivo e analisar os fatores relacionados a essas flutuações.
Metodologia: Estudo longitudinal que acompanhará durante duas semanas uma amostra representativa da população com idade entre 18 e 65 anos residente em Madrid utilizando o Método Experience Sampling. Um entrevistador visitará os participantes em suas casas para realizar uma entrevista estruturada sobre saúde mental e bem-estar e instalar um aplicativo móvel no smartphone dos participantes para que preencham informações sobre seu estado emocional durante os dois próximos semanas. Os participantes usarão a tela do smartphone para preencher um breve questionário sobre seus sentimentos, as atividades que estão realizando e as pessoas com quem estão interagindo. A análise multinível baseada em modelos hierárquicos lineares será empregada para análise de dados, bem como métodos baseados em aprendizado de máquina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28029
- Universidad Autónoma de Madrid. Department of Psychiatry. School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Residente não institucionalizado em Madrid
- Para possuir um telefone inteligente
Critério de exclusão:
- Apresentar limitações cognitivas perceptíveis ou outras que impeçam o seguimento da entrevista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Afeto positivo e negativo conforme medido pelo PANAS
Prazo: 7 dias
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Experiência atual de emoções positivas e negativas, juntamente com a medida em que são sentidas, por meio de uma versão adaptada do questionário PANAS.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marta Miret García, Ph.D, Universidad Autonoma de Madrid
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI16/00177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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