- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03360773
Fluctuations émotionnelles dans le flux de la vie quotidienne. Analyse écologique des symptômes dépressifs dans la population générale. (FEDD)
Fluctuations émotionnelles dans le flux de la vie quotidienne. Analyse écologique des symptômes dépressifs dans la population générale (FEDD).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction : La méthode d'échantillonnage d'expérience est un outil de recherche pour étudier ce que les gens font et ressentent au quotidien. Il permet d'analyser les relations temporelles entre les variables et a une grande validité écologique.
Objectif : Évaluer les fluctuations des symptômes dépressifs et du bien-être subjectif et analyser les facteurs liés à ces fluctuations.
Méthodologie : Étude longitudinale qui suivra pendant deux semaines un échantillon représentatif de la population âgée de 18 à 65 ans vivant à Madrid en utilisant la méthode d'échantillonnage de l'expérience. Un enquêteur visitera les participants à leur domicile pour réaliser un entretien structuré sur la santé mentale et le bien-être et pour installer une application mobile sur le téléphone intelligent des participants afin qu'ils remplissent des informations sur leur état émotionnel au cours des deux années suivantes. semaines. Les participants utiliseront l'écran du téléphone intelligent pour remplir un bref questionnaire sur leurs sentiments, les activités qu'ils font et les personnes avec lesquelles ils interagissent. L'analyse multiniveau basée sur des modèles hiérarchiques linéaires sera utilisée pour l'analyse des données ainsi que des méthodes basées sur l'apprentissage automatique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28029
- Universidad Autónoma de Madrid. Department of Psychiatry. School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Résident non institutionnalisé à Madrid
- Posséder un téléphone intelligent
Critère d'exclusion:
- Présenter des limitations cognitives notables ou autres qui empêchent de suivre l'entretien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet positif et négatif mesuré par PANAS
Délai: 7 jours
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Expérience actuelle des émotions positives et négatives, ainsi que la mesure dans laquelle elles sont ressenties, au moyen d'une version adaptée du questionnaire PANAS.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marta Miret García, Ph.D, Universidad Autonoma de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI16/00177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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