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Emotionale Schwankungen im Fluss des täglichen Lebens. Ökologische Analyse depressiver Symptome in der Allgemeinbevölkerung. (FEDD)

25. September 2019 aktualisiert von: Marta Miret, Universidad Autonoma de Madrid

Emotionale Schwankungen im Fluss des täglichen Lebens. Ökologische Analyse depressiver Symptome in der Allgemeinbevölkerung (FEDD).

Ziel dieser Studie ist es, sowohl die depressive Symptomatik als auch die Schwankungen des psychischen Wohlbefindens im Alltag in der Allgemeinbevölkerung zu analysieren, um kontextuelle Determinanten der Stimmungs- und Wohlbefindensveränderungen zu identifizieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die Experience Sampling-Methode ist ein Forschungsinstrument zur Untersuchung dessen, was Menschen im Alltag tun und fühlen. Es ermöglicht die Analyse zeitlicher Beziehungen zwischen Variablen und weist eine hohe ökologische Validität auf.

Ziel: Schwankungen der depressiven Symptome und des subjektiven Wohlbefindens zu bewerten und die mit diesen Schwankungen verbundenen Faktoren zu analysieren.

Methodik: Längsschnittstudie, die zwei Wochen lang eine repräsentative Stichprobe der in Madrid lebenden Bevölkerung im Alter von 18 bis 65 Jahren unter Verwendung der Experience Sampling-Methode verfolgt. Ein Interviewer wird die Teilnehmer zu Hause besuchen, um ein strukturiertes Interview zu psychischer Gesundheit und Wohlbefinden durchzuführen und eine mobile App auf dem Smartphone der Teilnehmer zu installieren, damit diese in den folgenden zwei Jahren Informationen über ihren emotionalen Zustand eingeben können Wochen. Die Teilnehmer füllen auf dem Smartphone-Bildschirm einen kurzen Fragebogen über ihre Gefühle, die Aktivitäten, die sie ausführen, und die Menschen aus, mit denen sie interagieren. Für die Datenanalyse werden Mehrebenenanalysen basierend auf linearen hierarchischen Modellen sowie Methoden basierend auf maschinellem Lernen eingesetzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28029
        • Universidad Autónoma de Madrid. Department of Psychiatry. School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner von Madrid, Spanien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • Nicht institutionalisierter Wohnsitz in Madrid
  • Ein Smartphone besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Auffällige kognitive oder andere Einschränkungen darstellen, die es erschweren, dem Interview zu folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiver und negativer Affekt, gemessen mit PANAS
Zeitfenster: 7 Tage
Aktuelles Erleben positiver und negativer Emotionen sowie das Ausmaß ihrer Empfindung anhand einer angepassten Version des PANAS-Fragebogens.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marta Miret García, Ph.D, Universidad Autonoma de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI16/00177

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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