- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03360773
Emotionale Schwankungen im Fluss des täglichen Lebens. Ökologische Analyse depressiver Symptome in der Allgemeinbevölkerung. (FEDD)
Emotionale Schwankungen im Fluss des täglichen Lebens. Ökologische Analyse depressiver Symptome in der Allgemeinbevölkerung (FEDD).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Die Experience Sampling-Methode ist ein Forschungsinstrument zur Untersuchung dessen, was Menschen im Alltag tun und fühlen. Es ermöglicht die Analyse zeitlicher Beziehungen zwischen Variablen und weist eine hohe ökologische Validität auf.
Ziel: Schwankungen der depressiven Symptome und des subjektiven Wohlbefindens zu bewerten und die mit diesen Schwankungen verbundenen Faktoren zu analysieren.
Methodik: Längsschnittstudie, die zwei Wochen lang eine repräsentative Stichprobe der in Madrid lebenden Bevölkerung im Alter von 18 bis 65 Jahren unter Verwendung der Experience Sampling-Methode verfolgt. Ein Interviewer wird die Teilnehmer zu Hause besuchen, um ein strukturiertes Interview zu psychischer Gesundheit und Wohlbefinden durchzuführen und eine mobile App auf dem Smartphone der Teilnehmer zu installieren, damit diese in den folgenden zwei Jahren Informationen über ihren emotionalen Zustand eingeben können Wochen. Die Teilnehmer füllen auf dem Smartphone-Bildschirm einen kurzen Fragebogen über ihre Gefühle, die Aktivitäten, die sie ausführen, und die Menschen aus, mit denen sie interagieren. Für die Datenanalyse werden Mehrebenenanalysen basierend auf linearen hierarchischen Modellen sowie Methoden basierend auf maschinellem Lernen eingesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28029
- Universidad Autónoma de Madrid. Department of Psychiatry. School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Nicht institutionalisierter Wohnsitz in Madrid
- Ein Smartphone besitzen
Ausschlusskriterien:
- Auffällige kognitive oder andere Einschränkungen darstellen, die es erschweren, dem Interview zu folgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Positiver und negativer Affekt, gemessen mit PANAS
Zeitfenster: 7 Tage
|
Aktuelles Erleben positiver und negativer Emotionen sowie das Ausmaß ihrer Empfindung anhand einer angepassten Version des PANAS-Fragebogens.
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marta Miret García, Ph.D, Universidad Autonoma de Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI16/00177
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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