- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03360773
Emotionele fluctuaties in de stroom van het dagelijks leven. Ecologische analyse van depressieve symptomen bij de algemene bevolking. (FEDD)
Emotionele fluctuaties in de stroom van het dagelijks leven. Ecologische analyse van depressieve symptomen bij de algemene bevolking (FEDD).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Introductie: De Experience Sampling Method is een onderzoeksinstrument om te bestuderen wat mensen dagelijks doen en voelen. Het maakt het mogelijk om temporele relaties tussen variabelen te analyseren en heeft een hoge ecologische validiteit.
Doel: Fluctuaties van depressieve symptomen en subjectief welbevinden evalueren en de factoren die verband houden met deze fluctuaties analyseren.
Methodologie: Longitudinale studie die gedurende twee weken een representatieve steekproef van de bevolking van 18 tot 65 jaar die in Madrid woont volgt met behulp van de Experience Sampling Method. Een interviewer zal de deelnemers thuis bezoeken om een gestructureerd interview af te nemen over geestelijke gezondheid en welzijn en om een mobiele app op de smartphone van de deelnemers te installeren, zodat ze informatie kunnen invullen over hun emotionele toestand gedurende de volgende twee weken. Deelnemers vullen het scherm van hun smartphone in om een korte vragenlijst in te vullen over hun gevoelens, de activiteiten die ze doen en de mensen met wie ze omgaan. Multilevel-analyse op basis van lineaire hiërarchische modellen zal worden gebruikt voor data-analyse, evenals methoden op basis van machine learning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28029
- Universidad Autónoma de Madrid. Department of Psychiatry. School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- Niet-geïnstitutionaliseerde inwoner van Madrid
- Om een smartphone te bezitten
Uitsluitingscriteria:
- Om merkbare cognitieve of andere beperkingen te presenteren die het volgen van het interview belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positief en negatief affect zoals gemeten door PANAS
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Actuele beleving van positieve en negatieve emoties, samen met de mate waarin ze gevoeld worden, door middel van een aangepaste versie van de PANAS-vragenlijst.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marta Miret García, Ph.D, Universidad Autonoma de Madrid
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI16/00177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .