- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03360773
Fluttuazioni emotive nel flusso della vita quotidiana. Analisi ecologica dei sintomi depressivi nella popolazione generale. (FEDD)
Fluttuazioni emotive nel flusso della vita quotidiana. Analisi ecologica dei sintomi depressivi nella popolazione generale (FEDD).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione: Il metodo di campionamento dell'esperienza è uno strumento di ricerca per studiare ciò che le persone fanno e provano nella loro quotidianità. Permette di analizzare le relazioni temporali tra le variabili e ha un'elevata validità ecologica.
Obiettivo: valutare le fluttuazioni dei sintomi depressivi e del benessere soggettivo e analizzare i fattori correlati a tali fluttuazioni.
Metodologia: studio longitudinale che seguirà per due settimane un campione rappresentativo della popolazione di età compresa tra 18 e 65 anni che vive a Madrid utilizzando il metodo del campionamento dell'esperienza. Un intervistatore visiterà i partecipanti a casa loro per svolgere un'intervista strutturata sulla salute mentale e il benessere e per installare un'app mobile sullo smartphone dei partecipanti in modo che possano compilare informazioni sul loro stato emotivo durante i due seguenti settimane. I partecipanti utilizzeranno lo schermo dello smartphone per compilare un breve questionario sui propri sentimenti, le attività che stanno svolgendo e le persone con cui interagiscono. L'analisi multilivello basata su modelli gerarchici lineari sarà impiegata per l'analisi dei dati e metodi basati sull'apprendimento automatico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Madrid, Spagna, 28029
- Universidad Autónoma de Madrid. Department of Psychiatry. School of Medicine
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Residente non istituzionalizzato a Madrid
- Possedere uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Presentare notevoli limitazioni cognitive o di altra natura che impediscono di seguire il colloquio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Affetto positivo e negativo misurato da PANAS
Lasso di tempo: 7 giorni
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Esperienza attuale di emozioni positive e negative, insieme alla misura in cui sono provate, per mezzo di una versione adattata del questionario PANAS.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marta Miret García, Ph.D, Universidad Autonoma de Madrid
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI16/00177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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