- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03360773
Fluctuaciones emocionales en el flujo de la vida diaria. Análisis ecológico de los síntomas depresivos en la población general. (FEDD)
Fluctuaciones emocionales en el flujo de la vida diaria. Análisis Ecológico de los Síntomas Depresivos en la Población General (FEDD).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: El Método de Muestreo de Experiencias es una herramienta de investigación para estudiar lo que las personas hacen y sienten en su día a día. Permite analizar relaciones temporales entre variables y tiene una alta validez ecológica.
Objetivo: Evaluar las fluctuaciones de los síntomas depresivos y el bienestar subjetivo y analizar los factores relacionados con estas fluctuaciones.
Metodología: Estudio longitudinal que realizará un seguimiento durante dos semanas de una muestra representativa de la población de 18 a 65 años residente en Madrid mediante el Método de Muestreo por Experiencia. Un entrevistador visitará a los participantes en su domicilio para realizar una entrevista estructurada sobre salud mental y bienestar e instalar una aplicación móvil en el teléfono inteligente de los participantes para que completen información sobre su estado emocional durante los dos siguientes semanas. Los participantes utilizarán la pantalla del teléfono inteligente para completar un breve cuestionario sobre sus sentimientos, las actividades que realizan y las personas con las que interactúan. Para el análisis de datos se emplearán análisis multinivel basados en modelos jerárquicos lineales y métodos basados en aprendizaje automático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28029
- Universidad Autónoma de Madrid. Department of Psychiatry. School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Residente no institucionalizado en Madrid
- Tener un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Presentar limitaciones cognitivas o de otra índole notorias que impidan seguir la entrevista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Afecto positivo y negativo medido por PANAS
Periodo de tiempo: 7 días
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Experiencia actual de emociones positivas y negativas, junto con el grado en que se sienten, mediante una versión adaptada del cuestionario PANAS.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marta Miret García, Ph.D, Universidad Autonoma de Madrid
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI16/00177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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