Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pooperační sinonazální polypózy topickým furosemidem

4. srpna 2023 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Předchozí studie naznačovaly, že topický furosemid může snížit recidivu sinonazální polypózy po operaci dutin. Tento projekt si klade za cíl dále prozkoumat toto tvrzení prostřednictvím zaslepené randomizované kontrolované klinické studie u pacientů, kteří podstoupili funkční sinusovou operaci pro chronickou rinosinusitidu se sinonazální polypózou, a to náhodným přidělením účastníků, aby dostávali topický furosemid versus placebo nosní sprej po dobu 2 měsíců po operaci. Výsledky by byly porovnány po 6 měsících pomocí skóre endoskopického třídění pomocí skóre Lund Kennedy a Meltzer a také skóre Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22), aby se změřila rychlost a stupeň recidivy a dopad na symptomy v léčené skupině oproti placebu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou rinosinusitidou a sinonazální polypózou, kteří jsou kandidáty na funkční endoskopickou operaci dutin

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na furosemid nebo sulfonamidy
  • těhotenství
  • anamnéza tinnitu
  • anamnéza senzorineurální ztráty sluchu
  • špatně kontrolovaný diabetes
  • současná léčba diuretiky
  • známá porucha elektrolytů
  • v současné době užívá aminoglykosidy
  • Hladiny BUN a kreatininu mimo normální rozmezí
  • anamnéza onemocnění ledvin
  • alergie na sulfonamidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
placebo
Experimentální: Furosemid
Lék: Furosemid
furosemid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování polypu
Časové okno: 6 měsíců
Nosní a paranazální polypóza na základě endoskopického gradingu pomocí Lund Kennedyho skóre k měření rychlosti a stupně recidivy.
6 měsíců
Opakování polypu
Časové okno: 6 měsíců
Nosní a paranazální polypóza na základě endoskopického gradingu pomocí Meltzerova skóre k měření rychlosti a stupně recidivy.
6 měsíců
Opakování polypu
Časové okno: 6 měsíců
Sino-nazální výstupní test (SNOT-22) založený na nosní a paranazální polypóze hodnotí dopad na symptomy.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17D.264

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní polypy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit