Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pooperacyjnej polipowatości zatok przynosowych miejscowym furosemidem

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Wcześniejsze badania sugerowały, że miejscowy furosemid może zmniejszać nawroty polipowatości zatok przynosowych po operacji zatok. Ten projekt ma na celu dalsze zbadanie tego twierdzenia poprzez ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem pacjentów, którzy przeszli czynnościową operację zatok z powodu przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok z polipowatością zatok przynosowych poprzez losowe przydzielenie uczestników do miejscowego podawania furosemidu w porównaniu z placebo w aerozolu do nosa przez 2 miesiące po operacji. Wyniki byłyby porównywane po 6 miesiącach za pomocą ocen endoskopowych z wykorzystaniem wyników Lunda Kennedy'ego i Meltzera, a także wyników testu zatokowo-nosowego (SNOT-22) w celu zmierzenia częstości i stopnia nawrotów oraz wpływu na objawy w grupie leczonej w porównaniu z grupą placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok przynosowych oraz polipowatością zatok przynosowych, którzy są kandydatami do funkcjonalnej endoskopowej operacji zatok przynosowych

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na furosemid lub sulfonamidy
  • ciąża
  • historia szumów usznych
  • historia niedosłuchu czuciowo-nerwowego
  • źle kontrolowana cukrzyca
  • obecna terapia moczopędna
  • znane zaburzenie elektrolitowe
  • obecnie przyjmuje aminoglikozydy
  • BUN i poziomy kreatyniny poza normalnym zakresem
  • historia chorób nerek
  • alergia na sulfonamidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
placebo
Eksperymentalny: Furosemid
Lek: Furosemid
furosemid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót polipa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Polipowatość nosa i przynosów na podstawie oceny endoskopowej według skali Lunda Kennedy'ego w celu zmierzenia częstości i stopnia nawrotu.
6 miesięcy
Nawrót polipa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Polipowatość nosa i przynosów na podstawie oceny endoskopowej za pomocą skali Meltzera w celu zmierzenia częstości i stopnia nawrotu.
6 miesięcy
Nawrót polipa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik testu zatokowo-nosowego (SNOT-22) na podstawie polipowatości nosa i przynosów pozwala zmierzyć wpływ na objawy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17D.264

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polipy nosa

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj