Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af postoperativ sinonasal polypose med topisk furosemid

4. august 2023 opdateret af: Thomas Jefferson University
Tidligere undersøgelser har antydet, at topisk furosemid kan reducere tilbagefald af sinonasal polypose efter sinuskirurgi. Dette projekt har til formål at undersøge denne påstand yderligere gennem et blindet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg efter patienter, der gennemgår funktionel sinuskirurgi for kronisk rhinosinusitis med sinonasal polypose ved tilfældigt at tildele deltagere til at modtage topisk furosemid versus placebo næsespray i 2 måneder efter operationen. Resultaterne ville blive sammenlignet efter 6 måneder gennem endoskopiske bedømmelsesscores ved hjælp af Lund Kennedy- og Meltzer-scores samt Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22)-scorer for at måle frekvensen og graden af ​​tilbagefald og indvirkning på symptomer i behandlingsgruppen versus placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk rhinosinusitis og sinonasal polypose, som er kandidater til funktionel endoskopisk sinuskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for furosemid eller sulfonamider
  • graviditet
  • historie med tinnitus
  • historie med sensorineuralt høretab
  • dårligt kontrolleret diabetes
  • nuværende diuretikabehandling
  • kendt elektrolytforstyrrelse
  • tager i øjeblikket aminoglykosider
  • BUN og kreatinin niveauer uden for normalområdet
  • historie med nyresygdom
  • allergi over for sulfonamider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
placebo
Eksperimentel: Furosemid
Medicin: Furosemid
furosemid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af polyp
Tidsramme: 6 måneder
Nasal og paranasal polypose baseret på endoskopisk gradering gennem Lund Kennedy score for at måle frekvensen og graden af ​​recidiv.
6 måneder
Gentagelse af polyp
Tidsramme: 6 måneder
Nasal og paranasal polypose baseret på endoskopisk gradering gennem Meltzer-score for at måle frekvensen og graden af ​​tilbagefald.
6 måneder
Gentagelse af polyp
Tidsramme: 6 måneder
Nasal og paranasal polypose baseret Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) scorer til måling af indvirkning på symptomer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2017

Først opslået (Faktiske)

5. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17D.264

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næsepolypper

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner