外用呋塞米治疗术后鼻窦息肉病
2023年8月4日 更新者：Thomas Jefferson University
先前的研究表明，局部使用呋塞米可以减少鼻窦手术后鼻窦息肉病的复发。
该项目旨在通过一项盲法随机对照临床试验进一步调查这一说法，该试验针对接受功能性鼻窦炎伴鼻窦息肉病的慢性鼻窦炎手术患者，随机分配参与者在术后 2 个月接受局部呋塞米与安慰剂喷鼻剂。
结果将在 6 个月时通过使用 Lund Kennedy 和 Meltzer 评分的内窥镜分级评分以及鼻腔结果测试 (SNOT-22) 评分来比较治疗组与安慰剂组的复发率和程度以及对症状的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 适合功能性内窥镜鼻窦手术的慢性鼻窦炎和鼻窦息肉病患者
排除标准：
- 对呋塞米或磺胺类药物过敏
- 怀孕
- 耳鸣史
- 感音神经性听力损失史
- 糖尿病控制不佳
- 目前的利尿剂治疗
- 已知的电解质紊乱
- 目前正在服用氨基糖甙类药物
- BUN 和肌酐水平超出正常范围
- 肾病史
- 对磺胺类药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
息肉复发
大体时间：6个月
|
鼻和鼻旁息肉病基于内窥镜分级，通过 Lund Kennedy 评分衡量复发率和程度。
|
6个月
|
|
息肉复发
大体时间：6个月
|
鼻腔和鼻旁息肉病基于内窥镜分级，通过 Meltzer 评分来衡量复发率和程度。
|
6个月
|
|
息肉复发
大体时间：6个月
|
基于鼻和鼻旁息肉病的中鼻结果测试 (SNOT-22) 评分来衡量对症状的影响。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月14日
研究完成 (实际的)
2022年4月14日
研究注册日期
首次提交
2017年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月4日
首次发布 (实际的)
2017年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月4日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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