Účinnost a bezpečnost ravidasviru v kombinaci s Danoprevirem/r a Ribavirinem (RBV) u pacientů infikovaných virem chronické hepatitidy C genotypem 1, kteří dosud nebyli léčeni, necirhoticky.

Kritéria pro zařazení:

• Infekce chronickou hepatitidou C genotyp 1 potvrzena screeningem;
• Anti-HCV pozitivní;
• HCV RNA >1 x 10000 IU / ml;
• Neléčeno interferonem a/nebo jiným přímo působícím antivirotikem (DAA);
• Necirhotické;
• Dobrovolně podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• HCV genotypy 2 až 7 nebo nedetekovatelný HCV genotyp nebo smíšený HCV genotyp;
• Výsledek detekce Fibroscan > 12,9 kPa nebo výsledek histopatologického vyšetření pacientů je s cirhózou;
• Minulé nebo existující důkazy o přítomnosti chronického onemocnění jater neindukovaného HCV;
• Předchozí anamnéza hepatocelulárního karcinomu nebo podezření na hepatocelulární karcinom nalezený před screeningem nebo podezření na abdominální hepatoblastom při screeningu nebo AFP > 100 ng/ml;
• Anti-HAV (IgM) 、HBsAg 、anti-HEV (IgM) nebo anti-HIV je pozitivní;
• BMI<18 nebo ≥30 kg/m2;
• ANC<1,5×109/L、PLT<100×109/L、HB<110g/L（žena）nebo<120g/L：muž）；INR>1,5；ALT nebo AST≥5*ULN；TBIL≥2 （DBIL≥ 35%TBIL）；Cr≥1,5*ULN;
• Ostatní podle podrobného protokolu.