Эффективность и безопасность равидасвира в комбинации с данопревиром/р и рибавирином (RBV) у ранее не получавших лечения, без цирроза, хронического гепатита С, инфицированных генотипом 1 субъектов.

Критерии включения:

• Инфицирование хроническим гепатитом С генотипа 1, подтвержденным при скрининге;
• Анти-ВГС положительный；
• РНК ВГС ≥1×10000МЕ/мл;
• Не лечился интерфероном и/или любым другим противовирусным препаратом прямого действия (ПППД);
• Нецирротический;
• Добровольно подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

• генотипы ВГС со 2 по 7 или неопределяемый генотип ВГС или смешанный генотип ВГС;
• Результат обнаружения фиброскана > 12,9 кПа или результат гистопатологического исследования у пациентов с циррозом печени;
• Прошлые или существующие доказательства наличия хронического заболевания печени, не связанного с ВГС;
• Гепатоцеллюлярная карцинома в анамнезе или подозрение на гепатоцеллюлярную карциному, обнаруженное до скрининга, или подозрение на гепатобластому брюшной полости при скрининге или АФП>100 нг/мл;
• Anti-HAV (IgM), HBsAg, anti-HEV (IgM) или анти-ВИЧ положительны;
• ИМТ<18 или ≥30 кг/м2;
• ANC<1,5×109/л, PLT<100×109/л, HB<110 г/л (женщины) или <120 г/л (мужчины), МНО> 1,5; АЛТ или АСТ ≥5*ВГН; ТБИЛ≥2*ВГН （DBIL≥ 35% TBIL）；Cr≥1,5*ВГН;
• Другие, как указано в подробном протоколе.