Eficacia y seguridad de ravidasvir en combinación con danoprevir/r y ribavirina (RBV) en sujetos infectados con el genotipo 1 del virus de la hepatitis C crónica sin tratamiento previo, no cirróticos.

Criterios de inclusión:

• Infección por hepatitis C crónica genotipo 1 confirmada en la selección;
• Anti-VHC positivo;
• ARN VHC ≥1 × 10000UI/mL;
• No tratados con interferón y/o cualquier otro fármaco antiviral de acción directa (DAA);
• no cirrótico;
• Firmar voluntariamente el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• genotipos de VHC 2 a 7 o genotipo de VHC indetectable o genotipo de VHC mixto;
• Resultado de detección de Fibroscan > 12,9 kPa o resultado del examen histopatológico de pacientes con cirrosis;
• Evidencia pasada o existente de la presencia de enfermedad hepática crónica no inducida por el VHC;
• Antecedentes previos de carcinoma hepatocelular, o sospecha de carcinoma hepatocelular encontrado antes de la selección, o sospecha de hepatoblastoma abdominal en la selección o AFP>100 ng/mL;
• Anti-HAV (IgM), HBsAg, anti-HEV (IgM) o anti-HIV es positivo;
• IMC<18 o≥30 kg/m2;
• ANC <1,5 × 109/L, PLT <100 × 109/L, HB <110 g/L (hembra) o <120 g/L (macho); INR>1,5; ALT o AST≥5*ULN; TBIL≥2*ULN (DBIL≥ 35 % TBIL) ；Cr≥1,5*LSN;
• Las demás que se especifiquen en el protocolo detallado.