Efficacia e sicurezza di Ravidasvir in combinazione con Danoprevir/r e ribavirina (RBV) in soggetti con infezione da virus dell'epatite C cronica, naive al trattamento, non cirrotici, con genotipo 1.

Criterio di inclusione:

• Infezione da epatite cronica C genotipo 1 confermata allo screening;
• Anti-HCV positivo;
• RNA dell'HCV ≥1 × 10000 UI/mL;
• Non trattati con interferone e/o altri farmaci antivirali ad azione diretta (DAA);
• Non cirrotico;
• Firmare volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• genotipi HCV da 2 a 7 o genotipo HCV non rilevabile o genotipo misto HCV;
• Risultato del rilevamento del fibroscan > 12,9 kPa o il risultato dell'esame istopatologico dei pazienti è affetto da cirrosi;
• Evidenze passate o esistenti della presenza di malattie epatiche croniche non indotte da HCV;
• Storia precedente di carcinoma epatocellulare, o sospetto carcinoma epatocellulare riscontrato prima dello screening, o sospetto epatoblastoma addominale allo screening o AFP>100 ng/mL;
• Anti-HAV (IgM) 、HBsAg 、anti-HEV (IgM) o anti-HIV è positivo;
• BMI<18 o≥30 kg/m2;
• ANC<1.5×109/L、PLT<100×109/L、HB<110g/L（femmina）o<120g/L（maschio）；INR>1.5；ALT o AST≥5*ULN；TBIL≥2*ULN （DBIL≥ 35%TBIL）；Cr≥1,5*ULN;
• Altri come specificato nel protocollo dettagliato.