Skuteczność i bezpieczeństwo Rawidaswiru w skojarzeniu z Danoprewirem/r i Rybawiryną (RBV) u uprzednio nieleczonych pacjentów bez marskości wątroby z przewlekłym wirusem zapalenia wątroby typu C zakażonych genotypem 1 pacjentów.

Kryteria przyjęcia:

• Zakażenie wirusem przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C o genotypie 1 potwierdzone podczas skriningu;
• Anty-HCV pozytywny;
• RNA HCV ≥1 × 10000IU/ml;
• Nie leczony interferonem i/lub żadnym innym bezpośrednio działającym lekiem przeciwwirusowym (DAA);
• Bez marskości;
• Podpisz dobrowolnie świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Genotypy HCV od 2 do 7 lub niewykrywalny genotyp HCV lub mieszany genotyp HCV;
• Wynik detekcji Fibroscan > 12,9kPa lub Wynik badania histopatologicznego pacjentów z marskością wątroby;
• Przeszłe lub istniejące dowody na obecność przewlekłej choroby wątroby niezwiązanej z HCV;
• Wcześniejsza historia raka wątrobowokomórkowego lub podejrzenie raka wątrobowokomórkowego wykryte przed badaniem przesiewowym lub podejrzenie wątrobiaka zarodkowego jamy brzusznej podczas badania przesiewowego lub AFP >100 ng/ml;
• Anty-HAV (IgM) 、HBsAg 、anty-HEV (IgM) lub anty-HIV jest dodatni;
• BMI<18 lub ≥30 kg/m2;
• ANC<1,5×109/l, PLT<100×109/l, HB<110g/l (kobieta) lub <120g/l (mężczyzna), INR>1,5；ALT lub AST≥5*ULN；TBIL≥2*ULN （DBIL≥ 35%TBIL）；Cr≥1,5*ULN;
• Inne określone w protokole szczegółowym.