Wirksamkeit und Sicherheit von Ravidasvir in Kombination mit Danoprevir/r und Ribavirin(RBV) bei behandlungsnaiven, nicht zirrhotischen, chronisch mit dem Hepatitis-C-Virus vom Genotyp 1 infizierten Probanden.

Einschlusskriterien:

• Infektion mit chronischer Hepatitis C Genotyp 1 beim Screening bestätigt;
• Anti-HCV-positiv;
• HCV-RNA ≥1 × 10000 IE / ml;
• Nicht mit Interferon und/oder anderen direkt wirkenden antiviralen (DAA) Arzneimitteln behandelt;
• Nicht zirrhotisch;
• Unterschreiben Sie freiwillig eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• HCV-Genotypen 2 bis 7 oder nicht nachweisbarer HCV-Genotyp oder gemischter HCV-Genotyp;
• Fibroscan-Erkennungsergebnis > 12,9 kPa oder histopathologisches Untersuchungsergebnis von Patienten mit Zirrhose;
• Frühere oder bestehende Hinweise auf das Vorhandensein einer nicht HCV-induzierten chronischen Lebererkrankung;
• Hepatozelluläres Karzinom in der Vorgeschichte oder Verdacht auf hepatozelluläres Karzinom vor dem Screening oder Verdacht auf abdominales Hepatoblastom beim Screening oder AFP > 100 ng/ml;
• Anti-HAV (IgM) 、HBsAg 、Anti-HEV (IgM) oder Anti-HIV ist positiv;
• BMI<18 oder≥30 kg/m2;
• ANC < 1,5 × 109 / L, PLT < 100 × 109 / L, HB < 110 g / L (weiblich) oder < 120 g / L (männlich), INR > 1,5, ALT oder AST ≥ 5 * ULN, TBIL ≥ 2 * ULN （DBIL≥ 35 % TBIL）；Cr≥1,5*ULN;
• Andere wie im detaillierten Protokoll angegeben.