Werkzaamheid en veiligheid van ravidasvir in combinatie met danoprevir/r en ribavirine (RBV) bij therapienaïeve, niet-cirrotische, chronisch met hepatitis C-virus genotype 1 geïnfecteerde proefpersonen.

Inclusiecriteria:

• Infectie met chronische hepatitis C genotype 1 bevestigd bij screening;
• Anti-HCV positief;
• HCV-RNA ≥1 × 10000 IE/ml;
• Niet behandeld met interferon en/of enig ander direct werkend antiviraal (DAA) geneesmiddel;
• Niet-cirrotisch;
• Vrijwillig geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• HCV-genotypes 2 tot 7 of niet-detecteerbaar HCV-genotype of gemengd HCV-genotype;
• Fibroscan-detectieresultaat > 12,9 kPa of histopathologisch onderzoeksresultaat van patiënten is met cirrose;
• Eerder of bestaand bewijs van de aanwezigheid van niet-HCV-geïnduceerde chronische leverziekte;
• Voorgeschiedenis van hepatocellulair carcinoom, of vermoed hepatocellulair carcinoom gevonden voorafgaand aan screening, of vermoed abdominaal hepatoblastoom bij screening of AFP>100ng/ml;
• Anti-HAV (IgM) 、HBsAg 、anti-HEV (IgM) of anti-HIV is positief;
• BMI<18 of≥30 kg/m2;
• ANC<1,5×109/L、PLT<100×109/L、HB<110g/L(vrouw)of<120g/L(mannelijk);INR>1,5;ALT of AST≥5*ULN;TBIL≥2*ULN （DBIL≥ 35%TBIL）；Cr≥1.5*ULN;
• Anderen zoals gespecificeerd in gedetailleerd protocol.