Užitečnost perioperační kyseliny tranexamové při primární augmentaci prsou pomocí implantátů. (DRAINAGE)

Během patnáctiměsíčního období bylo do této případové a kontrolní studie zahrnuto celkem čtyřicet účastníků. Účastníci byli rozděleni do dvou stejných skupin. Případová skupina (skupina TXA) byla léčena denním perorálním podáváním dvou gramů kyseliny tranexamové, zatímco kontrolní skupina (skupina bez TXA) nebyla léčena. Údaje, které byly zaznamenány, jsou pohlaví, věk, objem implantátu (cc), tvar implantátu (kulatý nebo anatomický), typ chirurgické kapsy (pre-svalová nebo retro-svalová), struktura implantátu implantát (strukturovaný nebo hladký), operační čas (v minutách), operační průměr krevního tlaku během operace, denní objem tekutiny (vpravo a vlevo) a komplikace (hematom, infekce, hluboká žilní trombóza, plicní embolie, anafylaxe a časná expozice k implantátům).

Do studie byli zařazeni tři výzkumníci, včetně odpovídajícího autora. Zásah provedli dva vyšetřovatelé, každý operoval jeden prs.

Na konci chirurgického výkonu byl do retropektorálního prostoru na každé straně prsu zaveden drén. Před odchodem účastníka byl bezprostředně nasazen kompresní oděv. Účastníci dostávali perorální analgetika podle nemocničních směrnic a nebyla jim podávána žádná tromboprofylaxe, protože jde o standardní doporučení Francouzské společnosti anesteziologů (SFAR).

Perorální podávání TXA nebylo nikdy testováno v indikacích pro zvětšení prsou a výzkumníci se řídili doporučením jednoho gramu dvakrát denně počínaje koncem operace, aby se předešlo jakýmkoli nežádoucím účinkům. Účastníci dostali dva gramy Spotof ® (C.C.D laboratoř, Portugalsko) jako perorální tekutý roztok během tří dnů.

Všichni účastníci byli dotazováni sestrou každé čtyři hodiny počínaje koncem pooperační zotavovací místnosti až do ukončení pobytu v nemocnici. Objem vypouštěné tekutiny ve vakuových zařízeních byl zaznamenáván každých dvacet čtyři hodin. Drény byly odstraněny, když produkce byla nižší než čtyřicet mililitrů za dvacet čtyři hodin, podle nemocniční rutiny. Byly také uvedeny jakékoli časné (méně než sedm dní) nebo pozdní (lepší než třicet dní) pooperační komplikace. Všichni účastníci absolvovali konzultaci sedm dní a dva měsíce po operaci podle pokynů oddělení. Účastníkům bylo poskytnuto telefonní číslo na horkou linku pro usnadnění kontaktu v případě, že by nastaly nějaké nepříjemné následky.

V každé podskupině (bez TXA a TXA) byla hlavním výsledkem produkce drenážní tekutiny během studie, která byla registrována u každého prsu každých 24 hodin po operaci a při výstupu účastníka. Objemy byly uloženy a shromážděny v mililitrech (ml) bez analýzy konzistence nebo barvy. Věk (v letech), objem implantátu (v mililitrech), tvar (kulatý nebo anatomický) a textura (hladká nebo texturovaná), průměrná doba operace (v minutách), průměrný operační arteriální tlak (v mmHg) byly zaznamenává se také délka hospitalizace (ve dnech). Byly také uvedeny jakékoli chirurgické komplikace a jakékoli vedlejší účinky spojené s lékem TXA.