Nützlichkeit von perioperativer Tranexamsäure bei der primären Brustvergrößerung mit Implantaten. (DRAINAGE)

In diese Fall-Kontroll-Studie wurden über einen Zeitraum von 15 Monaten insgesamt 40 Teilnehmer eingeschlossen. Die Teilnehmer wurden in zwei gleich große Gruppen eingeteilt. Die Fallgruppe (TXA-Gruppe) wurde mit einer täglichen oralen Verabreichung von zwei Gramm Tranexamsäure behandelt, während die Kontrollgruppe (noTXA-Gruppe) nicht behandelt wurde. Die aufgezeichneten Daten sind das Geschlecht, das Alter, das Implantatvolumen (cc), die Form des Implantats (rund oder anatomisch), die Art der chirurgischen Tasche (prämuskulär oder retromuskulär), die Textur der Implantat (texturiert oder glatt), die Operationszeit (in Minuten), der operative Durchschnitt des Blutdrucks während der Operation, die tägliche Flüssigkeitsmenge (rechts und links) und Komplikationen (Hämatom, Infektion, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Anaphylaxie und frühe Exposition). zu Implantaten).

Drei Prüfärzte wurden in die Studie aufgenommen, einschließlich des korrespondierenden Autors. Zwei Untersucher führten den Eingriff durch und operierten jeweils eine Brust.

Am Ende des chirurgischen Eingriffs wurde eine Drainage in den retropektoralen Raum auf jeder Brustseite gelegt. Unmittelbar vor dem Ausstieg des Teilnehmers wurde ein Kompressionsmieder angelegt. Die Teilnehmer erhielten orale Analgetika gemäß den Krankenhausrichtlinien und es wurde keine Thromboseprophylaxe verabreicht, da dies eine Standardempfehlung der Französischen Gesellschaft für Anästhesiologen (SFAR) ist.

Die orale Verabreichung von TXA war noch nie bei Brustvergrößerungsindikationen getestet worden, und die Forscher folgten den Empfehlungen von einem Gramm zweimal täglich, beginnend am Ende der Operation, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Die Teilnehmer erhielten drei Tage lang zwei Gramm Spotof ® (C.C.D-Labor, Portugal) als orale flüssige Lösung.

Alle Teilnehmer wurden alle vier Stunden von einer Krankenschwester interviewt, beginnend am Ende des postoperativen Aufwachraums bis zum Ende ihres Krankenhausaufenthalts. Das Volumen der Abflussflüssigkeit in den Vakuumvorrichtungen wurde alle 24 Stunden aufgezeichnet. Die Drainagen wurden entfernt, als die Produktion gemäß der Krankenhausroutine weniger als vierzig Milliliter pro vierundzwanzig Stunden betrug. Alle frühen (weniger als sieben Tage) oder späten (weniger als dreißig Tage) postoperativen Komplikationen wurden ebenfalls aufgelistet. Alle Teilnehmer hatten sieben Tage und zwei Monate nach der Operation ein Beratungsgespräch gemäß den Richtlinien der Abteilung. Den Teilnehmern wurde eine Hotline-Telefonnummer gegeben, um den Kontakt zu erleichtern, falls unangenehme Folgen aufgetreten sind.

In jeder Untergruppe (kein TXA und TXA) war das Hauptergebnis die Drainageflüssigkeitsproduktion während der Studie, die für jede Brust alle 24 Stunden nach der Operation und beim Verlassen der Teilnehmerin registriert wurde. Das Volumen wurde ohne Konsistenz- oder Farbanalyse in Millilitern (ml) gespeichert und gesammelt. Das Alter (in Jahren), das Implantatvolumen (in Milliliter), die Form (rund oder anatomisch) und die Textur (glatt oder texturiert), die mittlere Operationszeit (in Minuten), der mittlere operative arterielle Druck (in mmHg). ebenfalls erfasst sowie die Dauer des Krankenhausaufenthaltes (in Tagen). Alle chirurgischen Komplikationen und Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem TXA-Medikament wurden ebenfalls aufgelistet.