Nut van peri-operatief tranexaminezuur bij primaire borstvergroting met implantaten. (DRAINAGE)

In totaal werden veertig deelnemers opgenomen in deze case-control studie over een periode van vijftien maanden. De deelnemers werden in twee gelijke groepen verdeeld. De casusgroep (TXA-groep) werd behandeld met een dagelijkse orale toediening van twee gram tranexaminezuur, terwijl de controlegroep (geenTXA-groep) niet werd behandeld. De geregistreerde gegevens zijn het geslacht, de leeftijd, het implantaatvolume (cc), de vorm van het implantaat (rond of anatomisch), het type chirurgische pocket (premusculair of retromusculair), de textuur van de implantaat (getextureerd of glad), de operatietijd (in minuten), het operatieve gemiddelde bloeddruk tijdens de operatie, het dagelijkse vochtvolume (rechts en links) en complicaties (hematoom, infectie, diepe veneuze trombose, longembolie, anafylaxie en vroege blootstelling naar implantaten).

Drie onderzoekers namen deel aan het onderzoek, waaronder de corresponderende auteur. Twee onderzoekers voerden de ingreep uit, waarbij elk één borst werd geopereerd.

Aan het einde van de chirurgische ingreep werd aan beide borstzijden een drain geplaatst in de retro-pectorale ruimte. Direct voor het verlaten van de deelnemer werd een drukkledingstuk aangebracht. De deelnemers kregen orale analgetica volgens de richtlijnen van het ziekenhuis en er werd geen tromboseprofylaxe gegeven, aangezien dit een standaardaanbeveling is van de Franse Vereniging van Anesthesiologen (SFAR).

Orale toediening van de TXA was nog nooit getest bij indicaties voor borstvergroting, en de onderzoekers volgden de aanbevelingen van één gram, twee keer per dag, te beginnen aan het einde van de operatie om nadelige effecten te voorkomen. De deelnemers kregen gedurende drie dagen twee gram Spotof ® (C.C.D laboratorium, Portugal) als orale vloeibare oplossing.

Alle deelnemers werden om de vier uur geïnterviewd door een verpleegkundige, vanaf het einde van de postoperatieve verkoeverkamer tot het verlaten van hun ziekenhuisverblijf. Het volume van de afvoervloeistof in de vacuümapparaten werd elke vierentwintig uur geregistreerd. De drains werden verwijderd als de productie onder de veertig milliliter per 24 uur lag, volgens de ziekenhuisroutine. Alle vroege (minder dan zeven dagen) of late (beter dan dertig dagen) postoperatieve complicaties werden ook vermeld. Alle deelnemers hadden zeven dagen en twee maanden na de operatie een consult volgens de afdelingsrichtlijnen. Er is een hotline-telefoonnummer aan de deelnemers gegeven om contact te vergemakkelijken als er zich ongemakkelijke gevolgen hebben voorgedaan.

In elke subgroep (geen TXA en TXA) was de belangrijkste uitkomst de productie van drainvloeistof tijdens het onderzoek, die elke vierentwintig uur na de operatie en bij het verlaten van de deelnemer voor elke borst werd geregistreerd. Volume werd opgeslagen en verzameld in milliliter (ml) zonder consistentie of kleuranalyse. De leeftijd (in jaren), het implantaatvolume (in milliliter), de vorm (rond of anatomisch) en de textuur (glad of gestructureerd), de gemiddelde operatietijd (in minuten), de gemiddelde operatieve arteriële druk (in mmHg) werden ook geregistreerd, evenals de duur van het ziekenhuisverblijf (in dagen). Alle chirurgische complicaties en eventuele bijwerkingen die verband houden met het TXA-medicijn werden ook vermeld.