Användbarheten av perioperativ tranexamsyra vid primär bröstförstoring med implantat. (DRAINAGE)

Totalt fyrtio deltagare inkluderades i denna fallkontrollstudie under en femtonmånadersperiod. Deltagarna delades in i två lika grupper. Fallgruppen (TXA-gruppen) behandlades med en daglig oral administrering av två gram tranexamsyra medan kontrollgruppen (noTXA-gruppen) inte behandlades. De data som har registrerats är kön, ålder, implantatvolymen (cc), formen på implantatet (rund eller anatomisk), typen av kirurgisk ficka (premuskulär eller retromuskulär), strukturen på implantat (texturerat eller slätt), operationstiden (i minuter), blodtryckets operativa medelvärde under operationen, daglig vätskevolym (höger och vänster) och komplikationer (hematom, infektion, djup ventrombos, lungemboli, anafylaxi och tidig exponering till implantat).

Tre utredare var inskrivna i studien, inklusive motsvarande författare. Två utredare utförde ingreppet och opererade vardera ett bröst.

I slutet av det kirurgiska ingreppet sattes ett dränering i det retropectorala utrymmet på varje bröstsida. Ett tryckplagg monterades omedelbart innan deltagaren gick ut. Deltagarna fick orala analgetika enligt sjukhusets riktlinjer och ingen tromboprofylax gavs, eftersom det är en standardrekommendation från den franska anestesiologföreningen (SFAR).

Oral administrering av TXA hade aldrig testats vid indikationer för bröstförstoring, och utredarna följde rekommendationerna på ett gram, två gånger om dagen, med början i slutet av operationen för att undvika eventuella negativa effekter. Deltagarna fick två gram Spotof ® (C.C.D-laboratoriet, Portugal) som oral vätskelösning under tre dagar.

Alla deltagare intervjuades av en sjuksköterska var fjärde timme med början i slutet av det postoperativa återhämtningsrummet tills de lämnade sjukhusvistelsen. Dräneringsvätskevolymen i vakuumanordningarna registrerades var tjugofyra timme. Avloppen togs bort när produktionen var under fyrtio milliliter per tjugofyra timmar, enligt sjukhusets rutin. Eventuella tidiga (mindre än sju dagar) eller sena (bättre än trettio dagar) postoperativa komplikationer listades också. Alla deltagare hade en konsultation sju dagar och två månader efter operationen enligt avdelningens riktlinjer. Ett hotline-telefonnummer har getts till deltagarna för att underlätta kontakten om några obekväma konsekvenser har inträffat.

I varje undergrupp (ingen TXA och TXA) var det huvudsakliga resultatet dräneringsvätskeproduktionen under studien som registrerades för varje bröst var tjugofyra timme efter operationen och vid deltagarens utgång. Volymen lagrades och uppsamlades i milliliter (ml) utan konsistens- eller färganalys. Åldern (i år), implantatvolymen (i milliliter), formen (rund eller anatomisk) och texturen (slät eller strukturerad), den genomsnittliga operationstiden (i minuter), det genomsnittliga operationsartärtrycket (i mmHg) var också registrerats liksom sjukhusvistelsens längd (i dagar). Eventuella kirurgiska komplikationer och eventuella biverkningar associerade med TXA-läkemedlet listades också.