Utilità dell'acido tranexamico perioperatorio nell'aumento del seno primario con impianti. (DRAINAGE)

Un totale di quaranta partecipanti sono stati inclusi in questo studio caso-controllo per un periodo di quindici mesi. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi uguali. Il gruppo caso (gruppo TXA) è stato trattato con una somministrazione orale giornaliera di due grammi di acido tranexamico mentre il gruppo di controllo (gruppo noTXA) non è stato trattato. I dati che sono stati registrati sono il sesso, l'età, il volume dell'impianto (cc), la forma dell'impianto (rotondo o anatomico), il tipo di tasca chirurgica (premuscolare o retromuscolare), la tessitura della impianto (tessuto o liscio), tempo operatorio (in minuti), pressione arteriosa media durante l'intervento chirurgico, volume di liquidi giornalieri (destro e sinistro) e complicanze (ematoma, infezione, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, anafilassi ed esposizione precoce agli impianti).

Tre ricercatori sono stati arruolati nello studio, incluso l'autore corrispondente. Due ricercatori hanno eseguito l'intervento, operando un seno ciascuno.

Al termine dell'intervento chirurgico, è stato inserito un drenaggio nello spazio retropettorale su ciascun lato del seno. Un indumento compressivo è stato immediatamente montato prima dell'uscita del partecipante. I partecipanti hanno ricevuto analgesici orali secondo le linee guida ospedaliere e non è stata somministrata alcuna tromboprofilassi, in quanto è una raccomandazione standard della Società francese di anestesisti (SFAR).

La somministrazione orale del TXA non era mai stata testata nelle indicazioni di aumento del seno e gli investigatori hanno seguito le raccomandazioni di un grammo, due volte al giorno, a partire dalla fine dell'intervento chirurgico in modo da evitare qualsiasi effetto avverso. I partecipanti hanno ricevuto due grammi di Spotof® (laboratorio C.C.D, Portogallo) come soluzione liquida orale per tre giorni.

Tutti i partecipanti sono stati intervistati da un'infermiera ogni quattro ore a partire dalla fine della sala di risveglio post-operatoria fino all'uscita dalla degenza ospedaliera. Il volume del fluido di scarico nei dispositivi a vuoto è stato registrato ogni ventiquattro ore. Gli scarichi venivano rimossi quando la produzione era inferiore a quaranta millilitri ogni ventiquattro ore, secondo la routine ospedaliera. Sono state elencate anche eventuali complicanze postoperatorie precoci (meno di sette giorni) o tardive (meglio di trenta giorni). Tutti i partecipanti hanno avuto una consultazione sette giorni e due mesi dopo l'intervento secondo le linee guida del dipartimento. Ai partecipanti è stato fornito un numero di telefono della hotline per facilitare il contatto in caso di conseguenze spiacevoli.

In ciascun sottogruppo (no TXA e TXA), l'outcome principale era la produzione di fluido di drenaggio durante lo studio che veniva registrata per ciascuna mammella ogni ventiquattro ore dopo l'intervento e all'uscita della partecipante. Il volume è stato memorizzato e raccolto in millilitri (mL) senza analisi di consistenza o colore. L'età (in anni), il volume dell'impianto (in millilitri), la forma (rotonda o anatomica) e la tessitura (liscia o ruvida), il tempo operatorio medio (in minuti), la pressione arteriosa operatoria media (in mmHg) sono stati registrati anche la durata della degenza ospedaliera (in giorni). Sono state inoltre elencate eventuali complicanze chirurgiche ed eventuali effetti collaterali associati al farmaco TXA.